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Dose-risposta di adenosina per il dolore perioperatorio

1 agosto 2006 aggiornato da: Xsira Pharmaceuticals

Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in aumento dose-risposta sull'adenosina endovenosa per l'analgesia perioperatoria nelle donne sottoposte a isterectomia addominale o miomectomia

I recettori dell'adenosina A1 e A2 sono ampiamente distribuiti nel cervello e nel midollo spinale e rappresentano un bersaglio non oppioide per la gestione del dolore. I recettori A1 spinali attivati ​​inibiscono la trasmissione sensoriale inibendo il potenziale lento della radice ventrale, che è la risposta eccitatoria evocata dalla fibra C associata alla nocicezione. L'adenosina può inibire i neuroni intrinseci attraverso un aumento della conduttanza K+ e l'inibizione presinaptica delle terminazioni nervose sensoriali per inibire il rilascio della sostanza P e forse del glutammato. Sebbene i recettori dell'adenosina A3 non si trovino nel sistema nervoso, l'adenosina è anche nota per avere proprietà antinfiammatorie che possono contribuire ad alleviare il dolore nel contesto periferico dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami/Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University/Forsyth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere femminile; età da 18 a 65 anni;
  • Classificazione fisica da I a III dell'American Society of Anesthesiology (ASA);
  • programmato per isterectomia addominale non emergente (con o senza salpingooforectomia) o miomectomia in anestesia generale;

Criteri di esclusione:

  • classificazione fisica ASA di IV o V;
  • anamnesi documentata di malattie cardiovascolari tra cui malattia coronarica, ipertensione incontrollata, stenosi aortica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache o difetti di conduzione maggiori del blocco atrioventricolare (AV) di primo grado, senoatriale (SA) o malattia del nodo AV inclusa sindrome del seno malato o bradicardia sintomatica , presenza di dispositivi inclusi pacemaker o defibrillatori interni, o anamnesi di sintomi coerenti con una qualsiasi delle suddette condizioni (ad esempio, angina, dispnea da sforzo, dispnea parossistica notturna);
  • storia di asma, malattia polmonare broncospastica o malattia delle vie aeree iperreattive;
  • storia di gotta;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dose-risposta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
efficacia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tong J Gan, M.D., Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2006

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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