- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298636
Dose-risposta di adenosina per il dolore perioperatorio
1 agosto 2006 aggiornato da: Xsira Pharmaceuticals
Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in aumento dose-risposta sull'adenosina endovenosa per l'analgesia perioperatoria nelle donne sottoposte a isterectomia addominale o miomectomia
I recettori dell'adenosina A1 e A2 sono ampiamente distribuiti nel cervello e nel midollo spinale e rappresentano un bersaglio non oppioide per la gestione del dolore.
I recettori A1 spinali attivati inibiscono la trasmissione sensoriale inibendo il potenziale lento della radice ventrale, che è la risposta eccitatoria evocata dalla fibra C associata alla nocicezione.
L'adenosina può inibire i neuroni intrinseci attraverso un aumento della conduttanza K+ e l'inibizione presinaptica delle terminazioni nervose sensoriali per inibire il rilascio della sostanza P e forse del glutammato.
Sebbene i recettori dell'adenosina A3 non si trovino nel sistema nervoso, l'adenosina è anche nota per avere proprietà antinfiammatorie che possono contribuire ad alleviare il dolore nel contesto periferico dell'infiammazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami/Miller School of Medicine
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Medical College of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University/Forsyth Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Memorial Hermann-Memorial City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile; età da 18 a 65 anni;
- Classificazione fisica da I a III dell'American Society of Anesthesiology (ASA);
- programmato per isterectomia addominale non emergente (con o senza salpingooforectomia) o miomectomia in anestesia generale;
Criteri di esclusione:
- classificazione fisica ASA di IV o V;
- anamnesi documentata di malattie cardiovascolari tra cui malattia coronarica, ipertensione incontrollata, stenosi aortica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache o difetti di conduzione maggiori del blocco atrioventricolare (AV) di primo grado, senoatriale (SA) o malattia del nodo AV inclusa sindrome del seno malato o bradicardia sintomatica , presenza di dispositivi inclusi pacemaker o defibrillatori interni, o anamnesi di sintomi coerenti con una qualsiasi delle suddette condizioni (ad esempio, angina, dispnea da sforzo, dispnea parossistica notturna);
- storia di asma, malattia polmonare broncospastica o malattia delle vie aeree iperreattive;
- storia di gotta;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dose-risposta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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efficacia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tong J Gan, M.D., Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2006
Primo Inserito (STIMA)
2 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADO-122
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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