Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis-respons af adenosin til perioperativ smerte

1. august 2006 opdateret af: Xsira Pharmaceuticals

Et fase 2, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, eskalerende dosis-respons forsøg med intravenøs adenosin til perioperativ analgesi hos kvinder, der gennemgår abdominal hysterektomi eller myomektomi

Adenosin A1- og A2-receptorer er vidt udbredt i hjernen og rygmarven og repræsenterer et ikke-opiat-mål for smertebehandling. Aktiverede spinale A1-receptorer hæmmer sensorisk transmission ved at hæmme det langsomme ventrale rodpotentiale, som er den C-fiber-fremkaldte excitatoriske respons forbundet med nociception. Adenosin kan hæmme iboende neuroner gennem en stigning i K+-konduktans og præsynaptisk hæmning af sensoriske nerveterminaler for at hæmme frigivelsen af substans P og måske glutamat. Selvom adenosin A3-receptorer ikke findes i nervesystemet, er adenosin også kendt for at have anti-inflammatoriske egenskaber, der kan bidrage til smertelindring i den perifere tilstand af inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Perioperativ smerte

Intervention / Behandling

Medicin: adenosin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde køn; alder 18 til 65 år;
American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk klassifikation I til III;
planlagt til ikke-emergent abdominal hysterektomi (med eller uden salpingo-ooforektomi) eller myomektomi under generel anæstesi;

Ekskluderingskriterier:

ASA fysisk klassificering af IV eller V;
dokumenteret anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension, aortastenose, kongestiv hjertesvigt, hjertearytmier eller ledningsdefekter større end første grads atrioventrikulær (AV) blokering, sinoatrial (SA) eller AV-knudesygdom, inklusive sick sinus syndrom eller symptomatisk bradykardi , tilstedeværelse af enheder inklusive pacemakere eller interne defibrillatorer, eller historie med symptomer i overensstemmelse med nogen af de førnævnte tilstande (f.eks. angina, dyspnø ved anstrengelse, paroxysmal natlig dyspnø);
historie med astma, bronkospastisk lungesygdom eller hyperreaktiv luftvejssygdom;
historie med gigt;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: SINGLE_GROUP
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dosis-respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
effektivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xsira Pharmaceuticals

Efterforskere

Ledende efterforsker: Tong J Gan, M.D., Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier