Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза-ответ аденозина при периоперационной боли

1 августа 2006 г. обновлено: Xsira Pharmaceuticals

Фаза 2, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, нарастающее испытание доза-ответ внутривенного введения аденозина для периоперационной анальгезии у женщин, перенесших абдоминальную гистерэктомию или миомэктомию

Аденозиновые рецепторы А1 и А2 широко распространены в головном и спинном мозге и представляют собой неопиоидную мишень для обезболивания. Активированные спинальные А1-рецепторы ингибируют сенсорную передачу путем ингибирования медленного потенциала вентральных корешков, который представляет собой возбуждающую реакцию, вызванную С-волокнами, связанную с ноцицепцией. Аденозин может ингибировать собственные нейроны за счет увеличения проводимости K+ и пресинаптического ингибирования окончаний чувствительных нервов, чтобы ингибировать высвобождение вещества P и, возможно, глутамата. Хотя рецепторы аденозина A3 не обнаружены в нервной системе, также известно, что аденозин обладает противовоспалительными свойствами, которые могут способствовать облегчению боли при периферическом воспалении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Периоперационная боль

Вмешательство/лечение

Лекарство: аденозин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женский пол; возраст от 18 до 65 лет;
физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA) с I по III;
запланирована неотложная абдоминальная гистерэктомия (с сальпингоовариэктомией или без нее) или миомэктомия под общей анестезией;

Критерий исключения:

физическая классификация ASA IV или V;
документально подтвержденные сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, включая ишемическую болезнь сердца, неконтролируемую гипертензию, аортальный стеноз, застойную сердечную недостаточность, сердечные аритмии или дефекты проводимости, превышающие атриовентрикулярную (АВ) блокаду первой степени, заболевание синоатриального (СА) или атриовентрикулярного узла, включая синдром слабости синусового узла или симптоматическую брадикардию наличие устройств, включая кардиостимуляторы или внутренние дефибрилляторы, или история симптомов, соответствующих любому из вышеупомянутых состояний (например, стенокардия, одышка при физической нагрузке, пароксизмальная ночная одышка);
история астмы, бронхоспастического заболевания легких или гиперреактивного заболевания дыхательных путей;
история подагры;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доза-реакция

Вторичные показатели результатов

Мера результата
эффективность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xsira Pharmaceuticals

Следователи

Главный следователь: Tong J Gan, M.D., Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества