Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-respons van adenosine voor peri-operatieve pijn

1 augustus 2006 bijgewerkt door: Xsira Pharmaceuticals

Een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, escalerende dosis-responsstudie van intraveneus adenosine voor perioperatieve analgesie bij vrouwen die een abdominale hysterectomie of myomectomie ondergaan

Adenosine A1- en A2-receptoren zijn wijd verspreid in de hersenen en het ruggenmerg en vormen een niet-opiaatdoelwit voor pijnbeheersing. Geactiveerde spinale A1-receptoren remmen sensorische transmissie door remming van het langzame ventrale wortelpotentieel, de door C-vezel opgewekte prikkelende respons geassocieerd met nociceptie. Adenosine kan intrinsieke neuronen remmen door een toename van de K+-geleiding en presynaptische remming van sensorische zenuwuiteinden om de afgifte van substantie P en misschien glutamaat te remmen. Hoewel adenosine A3-receptoren niet in het zenuwstelsel worden aangetroffen, is het ook bekend dat adenosine ontstekingsremmende eigenschappen heeft die kunnen bijdragen aan pijnverlichting in de perifere omgeving van ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami/Miller School of Medicine
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University/Forsyth Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht; leeftijd 18 tot 65 jaar;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke classificatie I tot III;
  • gepland voor niet-opkomende abdominale hysterectomie (met of zonder salpingo-ovariëctomie) of myomectomie onder algemene anesthesie;

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke classificatie van IV of V;
  • gedocumenteerde voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, waaronder coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, aortastenose, congestief hartfalen, hartritmestoornissen of geleidingsdefecten groter dan eerstegraads atrioventriculair (AV) blok, sinoatriale (SA) of AV-knoopziekte inclusief sick sinus-syndroom of symptomatische bradycardie aanwezigheid van apparaten, waaronder pacemakers of interne defibrillatoren, of voorgeschiedenis van symptomen die overeenkomen met een van de bovengenoemde aandoeningen (bijv. angina pectoris, kortademigheid bij inspanning, paroxismale nachtelijke kortademigheid);
  • voorgeschiedenis van astma, bronchospastische longziekte of hyperreactieve luchtwegaandoening;
  • geschiedenis van jicht;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Dosis-respons

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
doeltreffendheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xsira Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tong J Gan, M.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADO-122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren