Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dose-respons av adenosin for perioperativ smerte

1. august 2006 oppdatert av: Xsira Pharmaceuticals

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, eskalerende dose-respons-forsøk med intravenøs adenosin for perioperativ analgesi hos kvinner som gjennomgår abdominal hysterektomi eller myomektomi

Adenosin A1 og A2 reseptorer er vidt distribuert i hjernen og ryggmargen og representerer et ikke-opiat mål for smertebehandling. Aktiverte spinale A1-reseptorer hemmer sensorisk overføring ved å hemme det langsomme ventrale rotpotensialet, som er den C-fiber-fremkalte eksitatoriske responsen assosiert med nocisepsjon. Adenosin kan hemme iboende nevroner gjennom en økning i K+-konduktans og presynaptisk hemming av sensoriske nerveterminaler for å hemme frigjøringen av substans P og kanskje glutamat. Selv om adenosin A3-reseptorer ikke finnes i nervesystemet, er adenosin også kjent for å ha anti-inflammatoriske egenskaper som kan bidra til smertelindring i perifere omgivelser av betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Perioperativ smerte

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: adenosin

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinnelig kjønn; alder 18 til 65 år;
American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk klassifisering I til III;
planlagt for ikke-emergent abdominal hysterektomi (med eller uten salpingo-ooforektomi) eller myomektomi under generell anestesi;

Ekskluderingskriterier:

ASA fysisk klassifisering av IV eller V;
dokumentert historie med kardiovaskulær sykdom inkludert koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon, aortastenose, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmier eller ledningsdefekter større enn førstegrads atrioventrikulær (AV) blokk, sinoatrial (SA) eller AV-knutesykdom inkludert sick sinus syndrom eller symptomatisk bradykardi , tilstedeværelse av enheter inkludert pacemakere eller interne defibrillatorer, eller historie med symptomer i samsvar med noen av de nevnte tilstandene (f.eks. angina, dyspné ved anstrengelse, paroksysmal nattlig dyspné);
historie med astma, bronkospastisk lungesykdom eller hyperreaktiv luftveissykdom;
historie med gikt;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dose-respons

Sekundære resultatmål

Resultatmål
effektivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xsira Pharmaceuticals

Etterforskere

Hovedetterforsker: Tong J Gan, M.D., Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene