- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00298636
Adenosiinin annos-vaste perioperatiiviseen kipuun
tiistai 1. elokuuta 2006 päivittänyt: Xsira Pharmaceuticals
Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, lisääntyvä annos-vastekoe laskimonsisäisellä adenosiinilla perioperatiiviseen analgesiaan naisilla, joille tehdään vatsan kohdun tai myomektomia
Adenosiini A1- ja A2-reseptorit ovat laajalti jakautuneita aivoissa ja selkäytimessä, ja ne edustavat ei-opiaatteja kivunhallinnassa.
Aktivoidut selkärangan A1-reseptorit estävät sensorisen transmission estämällä hidasta ventraalisen juuren potentiaalia, joka on C-kuidun aiheuttama eksitatorinen vaste, joka liittyy nosiseptioon.
Adenosiini voi estää sisäisiä hermosoluja lisäämällä K+-johtokykyä ja estämällä presynaptisesti sensorisia hermopäätteitä estäen P-aineen ja mahdollisesti glutamaatin vapautumisen.
Vaikka adenosiini A3 -reseptoreita ei löydy hermostosta, adenosiinilla tiedetään olevan myös anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka voivat edistää kivun lievitystä tulehduksen perifeerisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami/Miller School of Medicine
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University/Forsyth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Memorial Hermann-Memorial City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen sukupuoli; ikä 18-65 vuotta;
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen luokitus I–III;
- suunnitteilla ei-ajoava vatsan kohdun poisto (salpingo-oophorektomia kanssa tai ilman) tai myomektomia yleisanestesiassa;
Poissulkemiskriteerit:
- ASA:n fyysinen luokitus IV tai V;
- dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti, aorttastenoosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt, jotka ovat suurempia kuin ensimmäisen asteen eteiskammio (AV) -katkos, sinoatriaalinen (SA) tai AV-solmuke, mukaan lukien sairas sinusoireyhtymä tai oireinen bradykardia , laitteiden, mukaan lukien sydämentahdistimet tai sisäiset defibrillaattorit, läsnäolo tai jonkin edellä mainitun tilan mukaisia oireita (esim. angina pectoris, hengenahdistus rasituksessa, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus);
- astma, bronkospastinen keuhkosairaus tai hyperreaktiivinen hengitystiesairaus;
- kihti historia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Annos-vaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tehokkuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tong J Gan, M.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADO-122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .