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Dose-Resposta de Adenosina para Dor Perioperatória

1 de agosto de 2006 atualizado por: Xsira Pharmaceuticals

Fase 2, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Estudo de Dose-Resposta Escalonada de Adenosina Intravenosa para Analgesia Perioperatória em Mulheres Submetidas a Histerectomia Abdominal ou Miomectomia

Os receptores de adenosina A1 e A2 são amplamente distribuídos no cérebro e na medula espinhal e representam um alvo não opiáceo para o controle da dor. Os receptores A1 espinhais ativados inibem a transmissão sensorial ao inibir o potencial lento da raiz ventral, que é a resposta excitatória evocada pela fibra C associada à nocicepção. A adenosina pode inibir neurônios intrínsecos através de um aumento na condutância de K+ e inibição pré-sináptica de terminais nervosos sensoriais para inibir a liberação de substância P e talvez glutamato. Embora os receptores de adenosina A3 não sejam encontrados no sistema nervoso, a adenosina também é conhecida por ter propriedades anti-inflamatórias que podem contribuir para o alívio da dor no ambiente periférico da inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Dor perioperatória

Intervenção / Tratamento

Medicamento: adenosina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami/Miller School of Medicine
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University/Forsyth Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - Memorial Hermann-Memorial City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Gênero feminino; idade de 18 a 65 anos;
Classificação física I a III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA);
agendada para histerectomia abdominal não emergencial (com ou sem salpingo-ooforectomia) ou miomectomia sob anestesia geral;

Critério de exclusão:

Classificação física ASA IV ou V;
história documentada de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, hipertensão não controlada, estenose aórtica, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas ou defeitos de condução maiores que bloqueio atrioventricular (AV) de primeiro grau, doença sinoatrial (SA) ou do nó AV, incluindo síndrome do nódulo sinusal ou bradicardia sintomática , presença de dispositivos incluindo marca-passos ou desfibriladores internos, ou história de sintomas consistentes com qualquer uma das condições acima mencionadas (por exemplo, angina, dispneia aos esforços, dispneia paroxística noturna);
história de asma, doença pulmonar broncoespástica ou doença hiper-reativa das vias aéreas;
história de gota;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Dose-resposta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
eficácia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xsira Pharmaceuticals

Investigadores

Investigador principal: Tong J Gan, M.D., Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ