Technologická domácí péče: Zlepšení péče o HPN pomocí videotelefonu a internetového vzdělávání
27. února 2012 aktualizováno: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Prevence domácí parenterální výživy (HPN) infekce, deprese a zlepšení péče Řešení problémů
Účelem této studie je pomoci lidem s domácí parenterální výživou (HPN) vyhnout se infekcím a pocitům deprese či únavy a otestovat, jak se jejich zdraví a kvalita života v průběhu času mění.
Dalším účelem je otestovat sesterské výukové sezení a způsob získávání podpory od peer partnera prostřednictvím videotelefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza cíle č. 1
- Dyáda (pacient-pečovatel) účast na řízení zdravotní péče a použití metody řešení problémů s profesionály bude větší v experimentální skupině než v kontrolní skupině
- Dvojitá reaktivní deprese bude v experimentální skupině nižší než u kontrolní skupiny
- Dyádová kvalita života bude vyšší v experimentální skupině než v kontrolní skupině
- Skóre zdravotního stavu dyad bude vyšší a škála ospalosti dyad bude nižší v experimentální skupině než v kontrolní skupině
- Využití Dyad Health Services bude nižší v experimentální skupině než v kontrolní skupině
- Infekce související s katetrem budou u experimentálních pacientů nižší než u kontrolních pacientů
Hypotézy cíle 2:
- Jaké jsou náklady na používání systému FamTechCare ve srovnání s tradiční péčí?
- Existuje rozdíl mezi skóre účinnosti intervence experimentální a kontrolní skupiny, boostery a ve srovnání s dyádami, které využívají dlouhodobé zdravotní služby po 24 měsících?
- Jaké jsou vztahy mezi proměnnými výsledku pacienta a hodnocením péče o virtuální sestry a adaptace pečovatele?
- Jaké jsou vztahy mezi používáním FamTechCare, dvojnásobnou účastí na škálovém skóre managementu zdravotní péče a dvojnásobným přístupem k internetovému váženému skóre?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pečovatelé o pacienty s HPN krátkodobě nebo dlouhodobě s HPN
- schopen se zapojit do psaní a dalších intervenčních činností
- umí mluvit/číst/psát anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s psychiatrickými poruchami (např. schizofrenie, halucinace) a tělesným postižením, které brání použití intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Jedním souborem kombinovaných intervencí, které mají být testovány v této studii, jsou ošetřovatelské intervence pro prevenci infekce související s katetrem, reaktivní deprese a řešení problémů s HPN v domácí péči.
Další soubor kombinovaných intervencí je pro zvýšení sociální podpory a využití krátkého spánku ke snížení každodenní únavy.
Informace o všech zásazích byly zapracovány do internetových formátů jako impuls pro posílení.
|
|
Žádný zásah: 2
Po kontrolním období tato skupina přechází k experimentálním intervencím (skupina 1)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infekce související s katétrem, deprese, řešení problémů a skóre kvality života.
Časové okno: Experimentální rameno v T6, kontrolní rameno v T9.
|
Experimentální rameno v T6, kontrolní rameno v T9.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení virtuální ošetřovatelské péče
Časové okno: Experimentální rameno v T6, kontrolní rameno v T9.
|
Experimentální rameno v T6, kontrolní rameno v T9.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9655
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .