- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00315094
Teknologisk hjemmepleje: Forbedring af HPN-pleje med videotelefon og internetuddannelse
27. februar 2012 opdateret af: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Forebyggelse af Home Parenteral Nutrition (HPN) infektion, depression og forbedring af plejeproblemløsning
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe mennesker med parenteral hjemmeernæring (HPN) til at undgå infektioner og følelser af depression eller træthed og at teste, hvordan deres helbred og livskvalitet ændrer sig over tid.
Et andet formål er at teste sygeplejerskeundervisningen og metoden til at opnå støtte fra peer-partneren gennem videotelefon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål #1 hypotese
- Dyad (patient-plejer) deltagelse i sundhedsledelse og problemløsningsmetodebrug med professionelle vil være større i forsøgsgruppen end kontrolgruppen
- Dyad reaktiv depression vil være lavere i forsøgsgruppen end kontrolgruppen
- Dyad livskvalitet vil være højere i forsøgsgruppen end kontrolgruppen
- Dyad sundhedsstatusscore vil være højere, og dyad søvnighedsskalaen vil være lavere i forsøgsgruppen end kontrolgruppen
- Dyad Health Services Anvendelse vil være lavere i forsøgsgruppen end kontrolgruppen
- Kateter-relaterede infektioner vil være lavere hos forsøgspatienter end kontrolpatienter
Mål #2 hypoteser:
- Hvad koster det at bruge FamTechCare-systemet sammenlignet med traditionel pleje?
- Er der en forskel mellem effektivitetsscore for forsøgs- og kontrolgruppens intervention, boostere og i forhold til dyader, som langsigtede sundhedstjenester bruger efter 24 måneder?
- Hvad er sammenhængene mellem patientresultatvariabler og plejepersonales vurdering af virtuel sygeplejerskepleje og plejepersonaletilpasning?
- Hvad er sammenhængen mellem brugen af FamTechCare, dyaddeltagelse i sundhedsforvaltningsskalaen og dyadadgang til Internet Weighted Score?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Omsorgspersoner for HPN-patienter kort- eller langtids HPN
- i stand til at deltage i skrivning og andre interventionsaktiviteter
- kan tale/læse/skrive engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, hallucinationer) og fysiske handicap, der forhindrer brug af intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Et sæt kombinerede interventioner, der skal testes i denne undersøgelse, er sygeplejeinterventioner til forebyggelse af kateterrelateret infektion, reaktiv depression og problemløsning af HPN-hjemmepleje.
Det andet sæt af kombinerede interventioner er til at øge social støtte og brug af en kort lur for at reducere daglig træthed.
Information om alle interventionerne blev indarbejdet i internetformater som en booster for forstærkning.
|
Ingen indgriben: 2
Efter en kontrolperiode går denne gruppe over til eksperimentelle interventioner (arm 1)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kateterrelateret infektion, depression, problemløsning og livskvalitetsscore.
Tidsramme: Eksperimentel arm ved T6, Kontrolarm ved T9.
|
Eksperimentel arm ved T6, Kontrolarm ved T9.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bedømmelser af virtuel sygeplejerske
Tidsramme: Eksperimentel arm ved T6, Kontrolarm ved T9.
|
Eksperimentel arm ved T6, Kontrolarm ved T9.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2006
Først opslået (Skøn)
17. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9655
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Home Parenteral Ernæring
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Fresenius KabiAfsluttetParenteral ernæringAustralien, Danmark, Frankrig, Israel, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...RekrutteringParenteral Ernæring, HjemCanada
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeParenteral ernæringKina
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetParenteral ernæringFrankrig
-
University of AlbertaTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Plejestøtteinterventioner (FamTechCare)
-
Medical College of WisconsinRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekrutteringForældreskab | Sygeplejerske-patient relationer | Børn, kun | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspleje søgende adfærdSverige
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Kræft | Type II diabetes | Peer Support og kronisk sygdomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrecancerøs tilstandForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnuAmning, eksklusiv | Underernæring, spædbarn
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendePræ-diabetesHong Kong
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina