- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00315094
Assistenza domiciliare tecnologica: migliorare l'assistenza HPN con il videotelefono e l'istruzione su Internet
27 febbraio 2012 aggiornato da: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Prevenzione dell'infezione da nutrizione parenterale domiciliare (HPN), depressione e miglioramento della risoluzione dei problemi di assistenza
Lo scopo di questo studio è aiutare le persone con nutrizione parenterale domiciliare (HPN) a evitare infezioni e sentimenti di depressione o affaticamento e testare come la loro salute e qualità della vita cambiano nel tempo.
Un altro scopo è quello di testare le sessioni di insegnamento dell'infermiere e il metodo per ottenere supporto dal partner pari attraverso il videotelefono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo n. 1 Ipotesi
- La partecipazione della diade (paziente-caregiver) alla gestione dell'assistenza sanitaria e all'uso del metodo di risoluzione dei problemi con i professionisti sarà maggiore nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
- La depressione reattiva della diade sarà inferiore nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
- La qualità della vita della diade sarà più alta nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
- I punteggi dello stato di salute della diade saranno più alti e la scala della sonnolenza della diade sarà inferiore nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
- L'uso dei servizi sanitari della diade sarà inferiore nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo
- Le infezioni correlate al catetere saranno inferiori nei pazienti sperimentali rispetto ai controlli
Obiettivo n. 2 Ipotesi:
- Qual è il costo dell'utilizzo del sistema FamTechCare rispetto alle cure tradizionali?
- C'è una differenza tra i punteggi di efficienza dell'intervento dei gruppi sperimentali e di controllo, dei richiami e relativi all'uso dei servizi sanitari a lungo termine diadi a 24 mesi?
- Quali sono le relazioni tra le variabili di esito del paziente e la valutazione dei caregiver sull'assistenza infermieristica virtuale e l'adattamento del caregiver?
- Quali sono le relazioni tra l'uso di FamTechCare, la partecipazione della diade al punteggio della scala di gestione dell'assistenza sanitaria e l'accesso della diade all'Internet Weighted Score?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Caregiver di pazienti HPN HPN a breve o lungo termine
- in grado di partecipare alla scrittura e ad altre attività di intervento
- in grado di parlare/leggere/scrivere inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi psichiatrici (ad es. Schizofrenia, allucinazioni) e disabilità fisiche che impediscono l'uso dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
|
Una serie di interventi combinati da testare in questo studio sono gli interventi infermieristici per la prevenzione delle infezioni correlate al catetere, la depressione reattiva e la risoluzione dei problemi di assistenza domiciliare HPN.
L'altra serie di interventi combinati serve per aumentare il supporto sociale e l'uso di un breve pisolino per ridurre la fatica quotidiana.
Le informazioni su tutti gli interventi sono state incorporate nei formati Internet come stimolo per il rafforzamento.
|
Nessun intervento: 2
Dopo un periodo di controllo, questo gruppo passa agli interventi sperimentali (Braccio 1)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Infezione correlata al catetere, depressione, risoluzione dei problemi e punteggi sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Braccio sperimentale a T6, braccio di controllo a T9.
|
Braccio sperimentale a T6, braccio di controllo a T9.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazioni dell'assistenza infermieristica virtuale
Lasso di tempo: Braccio sperimentale a T6, braccio di controllo a T9.
|
Braccio sperimentale a T6, braccio di controllo a T9.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9655
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