- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00315094
Soins à domicile technologiques : améliorer les soins HPN grâce à l'éducation par visiophonie et Internet
27 février 2012 mis à jour par: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Prévention de l'infection par la nutrition parentérale à domicile (HPN), de la dépression et amélioration de la résolution des problèmes de prestation de soins
Le but de cette étude est d'aider les personnes sous nutrition parentérale à domicile (HPN) à éviter les infections et les sentiments de dépression ou de fatigue et à tester comment leur santé et leur qualité de vie évoluent avec le temps.
Un autre objectif est de tester les séances d'enseignement infirmier et la méthode d'obtention du soutien du partenaire pair par visiophonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But #1 Hypothèse
- La participation de la dyade (patient-aidant) à la gestion des soins de santé et à l'utilisation des méthodes de résolution de problèmes avec les professionnels sera plus importante dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
- La dépression réactive de la dyade sera plus faible dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
- La qualité de vie de la dyade sera plus élevée dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
- Les scores d'état de santé de la dyade seront plus élevés et l'échelle de somnolence de la dyade sera plus faible dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
- L'utilisation des services de santé par la dyade sera plus faible dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin
- Les infections liées au cathéter seront plus faibles chez les patients expérimentaux que chez les patients témoins
Objectif #2 Hypothèses :
- Quel est le coût d'utilisation du système FamTechCare par rapport aux soins traditionnels ?
- Existe-t-il une différence entre les scores d'efficacité de l'intervention des groupes expérimentaux et témoins, des rappels et par rapport à l'utilisation des services de santé à long terme des dyades à 24 mois ?
- Quelles sont les relations entre les variables des résultats des patients et l'évaluation par les soignants des soins infirmiers virtuels et de l'adaptation des soignants ?
- Quelles sont les relations entre l'utilisation de FamTechCare, la participation de la dyade au score de l'échelle de gestion des soins de santé et l'accès de la dyade au score pondéré Internet ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Aidants de patients HPN à court ou à long terme HPN
- capable de participer à l'écriture et à d'autres activités d'intervention
- capable de parler/lire/écrire l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques (par exemple, schizophrénie, hallucinations) et de handicaps physiques qui empêchent l'utilisation de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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Un ensemble d'interventions combinées à tester dans cette étude sont les interventions infirmières pour la prévention des infections liées aux cathéters, la dépression réactive et la résolution des problèmes de soins à domicile HPN.
L'autre ensemble d'interventions combinées vise à accroître le soutien social et à faire une courte sieste pour réduire la fatigue quotidienne.
Des informations sur toutes les interventions ont été incorporées dans des formats Internet pour stimuler le renforcement.
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Aucune intervention: 2
Après une période de contrôle, ce groupe passe aux interventions expérimentales (Bras 1)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Infection liée au cathéter, dépression, résolution de problèmes et scores de qualité de vie.
Délai: Bras expérimental à T6, bras contrôle à T9.
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Bras expérimental à T6, bras contrôle à T9.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations des soins infirmiers virtuels
Délai: Bras expérimental à T6, bras contrôle à T9.
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Bras expérimental à T6, bras contrôle à T9.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2006
Première publication (Estimation)
17 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 9655
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .