- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00315094
Technologische thuiszorg: HPN-zorg verbeteren met beeldtelefoon en internetonderwijs
27 februari 2012 bijgewerkt door: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Preventie van parenterale voeding thuis (HPN) Infectie, depressie en verbetering van het oplossen van problemen in de zorg
Het doel van deze studie is om mensen met parenterale voeding (HPN) thuis te helpen infecties en gevoelens van depressie of vermoeidheid te voorkomen en om te testen hoe hun gezondheid en kwaliteit van leven in de loop van de tijd veranderen.
Een ander doel is het testen van de verpleegkundige lessessies en de methode om ondersteuning te krijgen van de peer-partner via videofoon.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel #1 Hypothese
- Dyade (patiënt-verzorger) deelname aan gezondheidszorgmanagement en het gebruik van probleemoplossende methoden bij professionals zal groter zijn in de experimentele groep dan in de controlegroep
- Dyade reactieve depressie zal lager zijn in de experimentele groep dan in de controlegroep
- Dyade kwaliteit van leven zal hoger zijn in de experimentele groep dan in de controlegroep
- Dyade-gezondheidsstatusscores zullen hoger zijn en de dyade-slaperigheidsschaal zal lager zijn in de experimentele groep dan in de controlegroep
- Het gebruik van Dyad Health Services zal in de experimentele groep lager zijn dan in de controlegroep
- Kathetergerelateerde infecties zullen bij de experimentele patiënten lager zijn dan bij de controlepatiënten
Doel #2 Hypothesen:
- Wat zijn de kosten van het gebruik van het FamTechCare-systeem in vergelijking met traditionele zorg?
- Is er een verschil tussen de efficiëntiescores van de experimentele en controlegroep interventie, boosters en ten opzichte van dyades langdurig gebruik van gezondheidszorg na 24 maanden?
- Wat zijn de relaties tussen de uitkomstvariabelen van de patiënt en de beoordeling door zorgverleners van virtuele verpleegkundige zorg en aanpassing door zorgverleners?
- Wat zijn de relaties tussen het gebruik van FamTechCare, de deelname van tweetallen aan de schaalscore voor het beheer van de gezondheidszorg en de toegang van tweetallen tot de gewogen internetscore?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Verzorgers van HPN-patiënten HPN op korte of lange termijn
- in staat zijn om deel te nemen aan schrijf- en andere interventieactiviteiten
- Engels of Spaans kunnen spreken/lezen/schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, hallucinaties) en lichamelijke handicaps die het gebruik van interventie verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
Een reeks gecombineerde interventies die in dit onderzoek worden getest, zijn verpleegkundige interventies voor de preventie van kathetergerelateerde infectie, reactieve depressie en het oplossen van HPN-thuiszorg.
De andere reeks gecombineerde interventies is gericht op het vergroten van de sociale steun en het gebruik van een kort dutje om de dagelijkse vermoeidheid te verminderen.
Informatie over alle interventies werd opgenomen in internetformaten als aanjager voor versterking.
|
Geen tussenkomst: 2
Na een controleperiode stapt deze groep over op experimentele interventies (Arm 1)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kathetergerelateerde infectie, depressie, probleemoplossend vermogen en kwaliteit van leven scoort.
Tijdsspanne: Experimentele arm op T6, Controle-arm op T9.
|
Experimentele arm op T6, Controle-arm op T9.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordelingen van virtuele verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Experimentele arm op T6, Controle-arm op T9.
|
Experimentele arm op T6, Controle-arm op T9.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 9655
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Home Parenterale voeding
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië