- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00315094
Assistência domiciliar tecnológica: melhorando o atendimento HPN com videofone e educação pela Internet
27 de fevereiro de 2012 atualizado por: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Prevenção de Infecção por Nutrição Parenteral Domiciliar (NPH), Depressão e Melhoria na Resolução de Problemas de Cuidados
O objetivo deste estudo é ajudar as pessoas com nutrição parenteral domiciliar (NPH) a evitar infecções e sentimentos de depressão ou fadiga e testar como sua saúde e qualidade de vida mudam com o tempo.
Outra finalidade é testar as sessões de ensino de enfermagem e o método de obtenção de apoio do parceiro de pares por meio de videofone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo # 1 Hipótese
- A participação da díade (paciente-cuidador) na gestão dos cuidados de saúde e o uso do método de resolução de problemas com os profissionais será maior no grupo experimental do que no grupo controle
- A depressão reativa da díade será menor no grupo experimental do que no grupo controle
- A qualidade de vida da díade será maior no grupo experimental do que no grupo controle
- As pontuações do estado de saúde da díade serão mais altas e a escala de sonolência da díade será menor no grupo experimental do que no grupo de controle
- O uso de serviços de saúde da díade será menor no grupo experimental do que no grupo de controle
- Infecções relacionadas ao cateter serão menores nos pacientes experimentais do que nos pacientes de controle
Objetivo #2 Hipóteses:
- Qual é o custo de usar o sistema FamTechCare em comparação com o tratamento tradicional?
- Existe diferença entre os escores de eficiência da intervenção dos grupos experimental e controle, reforços e em relação ao uso prolongado dos serviços de saúde pelas díades aos 24 meses?
- Quais são as relações entre as variáveis de resultado do paciente e a avaliação dos cuidadores sobre o cuidado virtual da enfermeira e a adaptação do cuidador?
- Quais são as relações entre o uso do FamTechCare, a participação da díade na pontuação da escala de gerenciamento de cuidados de saúde e o acesso da díade ao Internet Weighted Score?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Cuidadores de pacientes com HPN HPN de curto ou longo prazo
- capaz de participar da escrita e outras atividades de intervenção
- capaz de falar/ler/escrever inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia, alucinações) e deficiências físicas que impedem o uso de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
Um conjunto de intervenções combinadas a serem testadas neste estudo são intervenções de enfermagem para a prevenção de infecção relacionada ao cateter, depressão reativa e solução de problemas de cuidados domiciliares HPN.
O outro conjunto de intervenções combinadas é para aumentar o apoio social e tirar uma soneca curta para reduzir a fadiga diária.
As informações sobre todas as intervenções foram incorporadas em formatos de Internet como um impulsionador do reforço.
|
Sem intervenção: 2
Após um período de controle, este grupo passa para intervenções experimentais (Braço 1)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Infecção relacionada ao cateter, depressão, resolução de problemas e escores de qualidade de vida.
Prazo: Braço experimental em T6, Braço de controle em T9.
|
Braço experimental em T6, Braço de controle em T9.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliações de cuidado de enfermeira virtual
Prazo: Braço experimental em T6, Braço de controle em T9.
|
Braço experimental em T6, Braço de controle em T9.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9655
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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