- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00315094
Technológiai otthoni gondozás: a HPN Care fejlesztése videotelefonos és internetes oktatással
2012. február 27. frissítette: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Az otthoni parenterális táplálkozás (HPN) fertőzés, depresszió megelőzése és a gondozási problémamegoldás javítása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen az otthoni parenterális táplálásban (HPN) élőknek elkerülni a fertőzéseket, valamint a depresszió vagy a fáradtság érzését, valamint tesztelni, hogyan változik egészségi állapotuk és életminőségük idővel.
További cél a nővéroktatási foglalkozások és a kortárs partnertől a videotelefonon keresztüli támogatás megszerzésének módszere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél #1 hipotézis
- A diád (beteg-gondozó) részvétele az egészségügyi menedzsmentben és a problémamegoldó módszerek alkalmazásában a szakemberekkel nagyobb lesz a kísérleti csoportban, mint a kontrollcsoportban
- A diád reaktív depresszió alacsonyabb lesz a kísérleti csoportban, mint a kontrollcsoportban
- A diád életminősége magasabb lesz a kísérleti csoportban, mint a kontrollcsoportban
- A diád egészségi állapot pontszáma magasabb lesz, és a diád álmosság skála alacsonyabb lesz a kísérleti csoportban, mint a kontrollcsoportban
- A Dyad egészségügyi szolgáltatások használata alacsonyabb lesz a kísérleti csoportban, mint a kontrollcsoportban
- A katéterrel összefüggő fertőzések alacsonyabbak lesznek a kísérleti betegeknél, mint a kontroll betegeknél
A 2. cél hipotézisei:
- Mennyibe kerül a FamTechCare rendszer használata a hagyományos ellátáshoz képest?
- Van-e különbség a kísérleti és kontrollcsoportos beavatkozások, boosterek és a diádok hosszú távú egészségügyi szolgáltatásainak hatékonysági pontszámai között 24 hónap után?
- Milyen összefüggések vannak a betegek kimenetelének változói és a gondozói értékelések között a virtuális ápolói gondozás és a gondozói alkalmazkodás tekintetében?
- Milyen összefüggések vannak a FamTechCare használata, az egészségügyi menedzsment skála pontszámában való diád részvétel és az Internet súlyozott pontszámú diád hozzáférése között?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rövid vagy hosszú távú HPN-ben szenvedő betegek gondozói
- képes részt venni az írásbeli és egyéb beavatkozási tevékenységekben
- tud angolul vagy spanyolul beszélni/olvasni/írni
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarokkal (pl. skizofrénia, hallucinációk) és olyan testi fogyatékossággal élő betegek, akik akadályozzák a beavatkozás alkalmazását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
A tanulmányban tesztelendő kombinált beavatkozások egyik csoportja az ápolási beavatkozások a katéterrel összefüggő fertőzések, a reaktív depresszió megelőzésére és a HPN otthoni gondozási problémamegoldására.
A kombinált beavatkozások másik csoportja a szociális támogatás növelésére és a napi fáradtság csökkentésére szolgáló rövid szunyókálásra irányul.
Az összes beavatkozásról szóló információkat beépítették az internetes formátumokba a megerősítés érdekében.
|
Nincs beavatkozás: 2
Egy kontroll időszak után ez a csoport átáll a kísérleti beavatkozásokra (1. kar)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Katéterrel kapcsolatos fertőzés, depresszió, problémamegoldás és életminőség pontszámok.
Időkeret: Kísérleti kar a T6-nál, Vezérlőkar a T9-nél.
|
Kísérleti kar a T6-nál, Vezérlőkar a T9-nél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A virtuális ápolónői gondozás értékelései
Időkeret: Kísérleti kar a T6-nál, Vezérlőkar a T9-nél.
|
Kísérleti kar a T6-nál, Vezérlőkar a T9-nél.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2006. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9655
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .