- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00315094
Teknologisk hjemmepleie: Forbedring av HPN-pleie med videotelefon og Internett-utdanning
27. februar 2012 oppdatert av: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Forebygging av hjemme-parenteral ernæring (HPN)-infeksjon, depresjon og forbedring av omsorgsproblemløsning
Hensikten med denne studien er å hjelpe personer med parenteral hjemmeernæring (HPN) til å unngå infeksjoner og følelser av depresjon eller tretthet og å teste hvordan deres helse og livskvalitet endres over tid.
Et annet formål er å teste ut sykepleierundervisningen og metoden for å få støtte fra jevnaldrende partner gjennom videotelefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål #1 hypotese
- Dyad (pasient-omsorgsperson) deltakelse i helseledelse og problemløsningsmetodebruk med fagpersoner vil være større i forsøksgruppen enn kontrollgruppen
- Dyad reaktiv depresjon vil være lavere i forsøksgruppen enn kontrollgruppen
- Dyad livskvalitet vil være høyere i forsøksgruppen enn kontrollgruppen
- Dyad helsestatusscore vil være høyere og dyad søvnighetsskalaen vil være lavere i forsøksgruppen enn kontrollgruppen
- Dyad Health Services Bruk vil være lavere i forsøksgruppen enn kontrollgruppen
- Kateterrelaterte infeksjoner vil være lavere hos forsøkspasienter enn kontrollpasienter
Mål #2 hypoteser:
- Hva koster det å bruke FamTechCare-systemet sammenlignet med tradisjonell pleie?
- Er det en forskjell mellom effektivitetsskåre for forsøks- og kontrollgruppens intervensjon, boostere og i forhold til dyader langtidsbruk av helsetjenester ved 24 måneder?
- Hva er relasjonene mellom pasientutfallsvariabler og omsorgspersoners vurdering av virtuell sykepleieromsorg og omsorgspersontilpasning?
- Hva er relasjonene mellom bruk av FamTechCare, deltakelse i dyader i helsevesenets ledelsesskala og dyadtilgang til Internet Weighted Score?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Omsorgspersoner for HPN-pasienter kort- eller langtids HPN
- kunne delta i skriving og andre intervensjonsaktiviteter
- kan snakke/lese/skrive engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni, hallusinasjoner) og fysiske funksjonshemninger som hindrer bruk av intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
Et sett med kombinerte intervensjoner som skal testes i denne studien er sykepleieintervensjoner for forebygging av kateterrelatert infeksjon, reaktiv depresjon og problemløsning av HPN-hjemmepleie.
Det andre settet med kombinerte intervensjoner er for å øke sosial støtte og bruk av en kort lur for å redusere daglig tretthet.
Informasjon om alle intervensjonene ble innlemmet i internettformater som en booster for forsterkning.
|
Ingen inngripen: 2
Etter en kontrollperiode går denne gruppen over til eksperimentelle intervensjoner (arm 1)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kateterrelatert infeksjon, depresjon, problemløsning og livskvalitet.
Tidsramme: Eksperimentell arm ved T6, Kontrollarm ved T9.
|
Eksperimentell arm ved T6, Kontrollarm ved T9.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurderinger av virtuell sykepleieromsorg
Tidsramme: Eksperimentell arm ved T6, Kontrollarm ved T9.
|
Eksperimentell arm ved T6, Kontrollarm ved T9.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9655
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjem Parenteral Ernæring
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtParenteral ernæringFrankrike
-
HK inno.N CorporationFullførtParenteral ernæringKorea, Republikken
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicFullførtParenteral ernæringTsjekkia
-
B. Braun Melsungen AGFullført
-
Fresenius KabiFullførtParenteral ernæringAustralia, Danmark, Frankrike, Israel, Nederland, Polen, Storbritannia
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...RekrutteringParenteral ernæring, HjemCanada
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
HK inno.N CorporationFullførtParenteral ernæringKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtParenteral ernæringFrankrike
Kliniske studier på Omsorgsstøtteintervensjoner (FamTechCare)
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtHjertefeil | HjertehjelpeenheterForente stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetFullført
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekrutteringOmsorgsbyrde | Caregiver Stress Syndrome | PleierutbrenthetForente stater
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Palo Alto Medical Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtProstatakreft | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForente stater
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamiliemedlemmer | Hjemmetjenester | Støtte, familieSverige
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtKreftoverlevende | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v8 | Fase I tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn II kolorektal kreft AJCC v8 | Fase IIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIC...Forente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende