- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00315094
Technologische häusliche Pflege: Verbesserung der HPN-Pflege durch Bildtelefon- und Internet-Schulung
27. Februar 2012 aktualisiert von: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Prävention von Infektionen und Depressionen durch häusliche parenterale Ernährung (HPN) und Verbesserung der Problemlösung bei der Pflege
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Menschen mit häuslicher parenteraler Ernährung (HPN) dabei zu helfen, Infektionen und Depressions- oder Müdigkeitsgefühle zu vermeiden und zu testen, wie sich ihre Gesundheit und Lebensqualität im Laufe der Zeit verändern.
Ein weiterer Zweck besteht darin, die Unterrichtsstunden für Krankenschwestern und die Methode zur Unterstützung durch den Peer-Partner per Bildtelefon zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Nr. 1 Hypothese
- Die Beteiligung von Dyaden (Patient und Betreuer) am Gesundheitsmanagement und an der Anwendung von Problemlösungsmethoden mit Fachkräften wird in der Versuchsgruppe größer sein als in der Kontrollgruppe
- Die dyadische reaktive Depression wird in der Versuchsgruppe geringer sein als in der Kontrollgruppe
- Die Lebensqualität der Dyaden wird in der Versuchsgruppe höher sein als in der Kontrollgruppe
- Die Werte für den Gesundheitszustand der Dyaden sind höher und die Schläfrigkeitsskala der Dyaden wird in der Versuchsgruppe niedriger sein als in der Kontrollgruppe
- Die Nutzung von Dyad-Gesundheitsdiensten wird in der Versuchsgruppe geringer sein als in der Kontrollgruppe
- Katheterbedingte Infektionen sind bei den Versuchspatienten geringer als bei den Kontrollpatienten
Ziel Nr. 2 Hypothesen:
- Wie hoch sind die Kosten für die Nutzung des FamTechCare-Systems im Vergleich zur herkömmlichen Pflege?
- Gibt es nach 24 Monaten einen Unterschied zwischen den Effizienzwerten der Interventions- und Kontrollgruppe, den Auffrischungsimpfungen und der Inanspruchnahme langfristiger Gesundheitsdienste durch Dyaden?
- Welche Beziehungen bestehen zwischen Patientenergebnisvariablen und der Bewertung der Pflege durch virtuelle Pflegekräfte und der Anpassung der Pflegekräfte durch Pflegekräfte?
- Welche Beziehungen bestehen zwischen der Nutzung von FamTechCare, der dyadischen Teilnahme am Score der Gesundheitsmanagementskala und dem dyadischen Zugang zum Internet Weighted Score?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Betreuer von HPN-Patienten mit kurz- oder langfristiger HPN
- in der Lage, an Schreib- und anderen Interventionsaktivitäten teilzunehmen
- in der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen/lesen/schreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychiatrischen Störungen (z. B. Schizophrenie, Halluzinationen) und körperlichen Behinderungen, die den Einsatz einer Intervention verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Eine Reihe kombinierter Interventionen, die in dieser Studie getestet werden sollen, sind Pflegeinterventionen zur Prävention katheterbedingter Infektionen, reaktiver Depression und zur Problemlösung bei häuslicher HPN-Pflege.
Die anderen kombinierten Interventionen zielen darauf ab, die soziale Unterstützung zu erhöhen und ein kurzes Nickerchen einzulegen, um die tägliche Müdigkeit zu reduzieren.
Informationen zu allen Interventionen wurden zur Verstärkung in Internetformate eingearbeitet.
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Kein Eingriff: 2
Nach einer Kontrollperiode wechselt diese Gruppe zu experimentellen Interventionen (Arm 1).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Katheterbedingte Infektionen, Depressionen, Problemlösungs- und Lebensqualitätswerte.
Zeitfenster: Experimenteller Arm bei T6, Steuerarm bei T9.
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Experimenteller Arm bei T6, Steuerarm bei T9.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertungen der virtuellen Krankenpflege
Zeitfenster: Experimenteller Arm bei T6, Steuerarm bei T9.
|
Experimenteller Arm bei T6, Steuerarm bei T9.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9655
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