- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00315094
Teknologisk hemvård: Förbättra HPN-vård med bildtelefon och internetutbildning
27 februari 2012 uppdaterad av: Carol Smith, RN, PhD, FAAN, University of Kansas
Förebyggande av Home Parenteral Nutrition (HPN)-infektion, depression och förbättrad vårdproblemlösning
Syftet med denna studie är att hjälpa personer med hemparenteral nutrition (HPN) att undvika infektioner och känslor av depression eller trötthet och att testa hur deras hälsa och livskvalitet förändras över tiden.
Ett annat syfte är att testa sjuksköterskans undervisningstillfällen och metoden att få stöd från kamratpartnern genom bildtelefon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte #1 Hypotes
- Dyad (patient-vårdgivare) deltagande i vårdledning och problemlösningsmetodanvändning med professionella kommer att vara större i experimentgruppen än kontrollgruppen
- Dyad reaktiv depression kommer att vara lägre i experimentgruppen än kontrollgruppen
- Dyad livskvalitet kommer att vara högre i experimentgruppen än kontrollgruppen
- Dyad hälsostatuspoäng kommer att vara högre och dyad sömnighetsskalan kommer att vara lägre i experimentgruppen än kontrollgruppen
- Dyad Health Services Användningen kommer att vara lägre i experimentgruppen än kontrollgruppen
- Kateterrelaterade infektioner kommer att vara lägre hos de experimentella patienterna än hos kontrollpatienterna
Syfte #2 hypoteser:
- Vad kostar det att använda FamTechCare-systemet jämfört med traditionell vård?
- Finns det en skillnad mellan effektivitetspoäng för experiment- och kontrollgruppens intervention, boosters och i förhållande till dyader som långvarig hälsovård använder vid 24 månader?
- Vilka är sambanden mellan patientutfallsvariabler och vårdgivares bedömning av virtuell sjuksköterskevård och vårdgivareanpassning?
- Vilka är sambanden mellan användningen av FamTechCare, dyad deltagande i hälso- och sjukvårdsledningsskala och dyad-åtkomst till Internet Weighted Score?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Vårdgivare av HPN-patienter kort- eller långtids HPN
- kunna delta i skrivande och andra interventionsaktiviteter
- kunna tala/läsa/skriva engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, hallucinationer) och fysiska funktionshinder som förhindrar användning av intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
En uppsättning kombinerade interventioner som ska testas i denna studie är omvårdnadsinsatser för att förebygga kateterrelaterad infektion, reaktiv depression och problemlösning av HPN-hemvård.
Den andra uppsättningen av kombinerade interventioner är för att öka socialt stöd och användning av en kort tupplur för att minska daglig trötthet.
Information om alla insatser införlivades i internetformat som en booster för förstärkning.
|
Inget ingripande: 2
Efter en kontrollperiod går denna grupp över till experimentella interventioner (arm 1)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kateterrelaterad infektion, depression, problemlösning och livskvalitetspoäng.
Tidsram: Experimentell arm vid T6, Kontrollarm vid T9.
|
Experimentell arm vid T6, Kontrollarm vid T9.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Betyg av virtuell sjuksköterska
Tidsram: Experimentell arm vid T6, Kontrollarm vid T9.
|
Experimentell arm vid T6, Kontrollarm vid T9.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carol E Smith, PhD, RN, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2006
Första postat (Uppskatta)
17 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9655
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hem Parenteral Nutrition
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...Rekrytering
-
Imagine InstituteHôpital Necker-Enfants MaladesRekryteringHem Parenteral NutritionFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadAluminiumförorening av parenteral nutritionKanada
-
Fresenius KabiAvslutadTumörer och Home Parenteral NutritionTyskland
-
Salah D. QanadliCentre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadKemoterapi | Långtidsantibiotika | Total Parenteral NutritionSchweiz
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalAvslutadCentral venkateter | Hem Parenteral NutritionPolen
-
Sinop UniversityAvslutadEnteral nutrition | Parenteral näring | OmvårdnadKalkon
-
B. Braun Melsungen AGAvslutadPatienter som behöver hem parenteral nutritionNederländerna, Storbritannien, Frankrike, Italien, Polen
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadParenteral nutrition (inget primärt tillstånd studerat)Förenta staterna
-
Sustain, LLC of the American Society for Parenteral...AvslutadPatienter som behöver hem parenteral nutritionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Vårdstödsinterventioner (FamTechCare)
-
Medical College of WisconsinRekryteringDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekryteringFöräldraskap | Sjuksköterska-patientrelationer | Endast barn | Hälsokunskap, attityder, praktik | Beteende som söker sjukvårdSverige
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationRekryteringLivskvalité | Posttraumatisk stressyndrom | Depression, ångest | Postintensivvårdssyndrom | Familjemedlemmar | Familjens dynamikSchweiz
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Cancer | Typ II diabetes | Kamratstöd och kroniska sjukdomarFörenta staterna
-
University of OxfordHar inte rekryterat ännuAmning, exklusiv | Undernäring, spädbarn
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer överlevare | Steg III kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8 | Steg I kolorektal cancer AJCC v8 | Steg II kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIA kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIB kolorektal cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekryteringVårdgivare börda | Vårdgivares stresssyndrom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna