- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00319072
Webový nástroj hormonální substituční terapie (HRT).
Testování interaktivního webu na hormonální náhradu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče zaměřená na pacienta může být rozšířena o lékařsky přesné, personalizované zdravotní informace generované specializovaným softwarem na internetu. Tato studie hodnotila vliv webového interaktivního nástroje o menopauzální hormonální terapii (HT) na komunikaci a spokojenost pacienta a poskytovatele.
Kontrolovaného, randomizovaného hodnocení modulu interaktivní webové stránky TalkToYourDoc(sm) (TTYD) o komunikaci, spokojenosti a efektivitě návštěv ordinací se zúčastnilo 288 žen narozených v letech 1930 až 1960 a 26 poskytovatelů zdravotní péče v ambulantním akademickém prostředí. Ženy byly randomizovány po stratifikaci podle použití HT k obvyklé péči nebo přístupu na webovou stránku TTYD. Webová stránka TTYD vytvořila personalizovanou sérii otázek na základě vstupů účastníků týkajících se zdravotního stavu a vygenerovala výtisk zdravotních problémů, léků a otázek o HT, aby je účastníci přinesli na návštěvu se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Výsledky studie zjistily, že ženy, které se účastnily intervence, měly větší pravděpodobnost, že přijdou připravené na schůzku na klinice s vhodnými otázkami (80 % vs. 96 %) než ženy, kterým se dostává obvyklé péče. Účastníci považovali web za snadno použitelný, vytvořené otázky byly užitečné v diskusi o HT a měli pocit, že poskytovatelé měli na výtisk kladnou odezvu. Poskytovatelé se domnívali, že ženy, které se účastnily intervence, se více zapojily do diskuse a kladly relevantnější otázky týkající se HT. Poskytovatelé měli vyšší míru spokojenosti s diskusí s účastníky intervence a cítili, že tyto návštěvy kanceláře byly efektivnější.
Proto bylo zjištěno, že modul TalkToYourDoc(sm) zlepšil komunikaci mezi ženami a jejich poskytovateli, vedl k větší spokojenosti s návštěvou jak pacientky, tak poskytovatele a zlepšil efektivitu návštěv.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy narozené v letech 1930 až 1960
- Plánovaná schůzka v ambulancích OB/GYN nebo rodinné a komunitní medicíny v období od 11.9.2004 do 2.12.2005
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Aktuální těhotenství
- Diagnostikovaná rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Parametry komunikace a spokojenosti z ponávštěvních průzkumů jak u pacientů, tak u poskytovatelů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Eaker, ScD, Eaker Epidemiology Enterprises, LLC
- Ředitel studie: Vanessa M. Barnabei, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, Bassford T, Beresford SA, Black H, Bonds D, Brunner R, Brzyski R, Caan B, Chlebowski R, Curb D, Gass M, Hays J, Heiss G, Hendrix S, Howard BV, Hsia J, Hubbell A, Jackson R, Johnson KC, Judd H, Kotchen JM, Kuller L, LaCroix AZ, Lane D, Langer RD, Lasser N, Lewis CE, Manson J, Margolis K, Ockene J, O'Sullivan MJ, Phillips L, Prentice RL, Ritenbaugh C, Robbins J, Rossouw JE, Sarto G, Stefanick ML, Van Horn L, Wactawski-Wende J, Wallace R, Wassertheil-Smoller S; Women's Health Initiative Steering Committee. Effects of conjugated equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy: the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1701-12. doi: 10.1001/jama.291.14.1701.
- Mechanic D. Physician discontent: challenges and opportunities. JAMA. 2003 Aug 20;290(7):941-6. doi: 10.1001/jama.290.7.941.
- Mechanic D, McAlpine DD, Rosenthal M. Are patients' office visits with physicians getting shorter? N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):198-204. doi: 10.1056/NEJM200101183440307.
- Heisler M, Bouknight RR, Hayward RA, Smith DM, Kerr EA. The relative importance of physician communication, participatory decision making, and patient understanding in diabetes self-management. J Gen Intern Med. 2002 Apr;17(4):243-52. doi: 10.1046/j.1525-1497.2002.10905.x.
- Martin LR, DiMatteo MR, Lepper HS. Facilitation of patient involvement in care: development and validation of a scale. Behav Med. 2001 Fall;27(3):111-20. doi: 10.1080/08964280109595777.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0065
- R44AG019082-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modul hormonální terapie TalkToYourDoc(sm).
-
South West Sydney Local Health DistrictThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZatím nenabírámePorucha užívání alkoholu (AUD) | Komorbidity a koexistující stavy | Nadváha nebo obezitaAustrálie