- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00327366
Vliv jasného světla na pohlavní hormony a ovulaci u lidí
18. října 2009 aktualizováno: Russian Academy of Medical Sciences
Studie zkoumala, zda jasné umělé světlo může přesvědčivě ovlivnit menstruační cyklus a ovulaci a jaké jsou základní hormonální změny pro tento účinek.
Přehled studie
Detailní popis
Několik studií prokázalo zkrácení menstruačního cyklu po světelné terapii u žen s abnormálně dlouhým menstruačním cyklem nebo se zimní depresí, což naznačuje, že jasné světlo může ovlivnit pohlavní hormony a ovulaci.
Studie byla navržena tak, aby tuto možnost prozkoumala.
22 žen s mírně prodlouženými menstruačními cykly a bez klinicky zjevných endokrinních abnormalit dokončilo studii trvající dva menstruační cykly oddělené mimoprotokolovou epizodou alespoň 1 menstruačního cyklu.
Terapie jasným světlem byla podávána po dobu jednoho týdne doma během jednoho experimentálního cyklu a tlumené světlo během dalšího cyklu (řízené placebem, crossover, vyvážené pořadí).
Denní odběr krve a ultrazvukové vyšetření byly provedeny před a po týdnu světelné terapie, přibližně 7. a 14. den po začátku menstruace.
Ultrazvukové vyšetření bylo dále opakováno pro dokumentaci ovulace.
Sérum bylo testováno na hormon stimulující štítnou žlázu, prolaktin, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon a estradiol.
Předběžné výsledky byly oznámeny na zasedání SLTBR v červnu 2005.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-40 let
- Průměrný menstruační cyklus 28-38 dní
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Obecně normální režim spánku a bdění
- Motivováno k bezplatné účasti
Kritéria vyloučení:
- Nízká spolupráce
- Léky, o kterých je známo, že interferují s uvolňováním hormonů
- Klinicky evidentní endokrinní abnormality včetně příznaků
- Hyperandrogenismus
- Cestujte přes několik časových pásem během dvou měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
18. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-s3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Světelná terapie
-
Hôpital Léon BérardFondation de l'AvenirZatím nenabíráme
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada; Public Health Agency of Canada (PHAC); Childhood Obesity Foundation a další spolupracovníciDokončenoObezita, pediatrieKanada
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsDokončenoSezónní afektivní poruchaSpojené státy
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Zatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Recidivující remitující roztroušená skleróza
-
RxSight, Inc.Dokončeno
-
Calhoun Vision, Inc.DokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Lara McKenzieDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Pennsylvania; National Space Biomedical Research Institute; The...DokončenoÚnava | Spát | OstražitostRuská Federace
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Ukončeno
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno