- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00327366
Effet de la lumière vive sur les hormones sexuelles et l'ovulation chez l'homme
18 octobre 2009 mis à jour par: Russian Academy of Medical Sciences
L'étude a examiné si la lumière artificielle brillante pouvait influencer le cycle menstruel et l'ovulation de manière concluante, et quels sont les changements hormonaux sous-jacents à cet effet.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plusieurs études ont montré un raccourcissement du cycle menstruel suite à la luminothérapie chez les femmes ayant des cycles menstruels anormalement longs ou souffrant de dépression hivernale, ce qui suggère que la lumière vive peut influencer les hormones sexuelles et l'ovulation.
L'étude a été conçue pour étudier cette possibilité.
Vingt-deux femmes avec des cycles menstruels légèrement allongés et sans anomalies endocriniennes cliniquement évidentes ont terminé une étude d'une durée de deux cycles menstruels séparés par un épisode hors protocole d'au moins 1 cycle menstruel.
La luminothérapie a été administrée pendant une semaine à domicile au cours d'un cycle expérimental, et la lumière tamisée au cours d'un autre cycle (commande contrôlée par placebo, croisée, contrebalancée).
Un prélèvement sanguin diurne et une échographie ont été effectués avant et après une semaine de luminothérapie, les ~7e et 14e jours après le début des règles.
L'examen échographique a été répété pour documenter l'ovulation.
Le sérum a été dosé pour l'hormone stimulant la thyroïde, la prolactine, l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante et l'estradiol.
Les résultats préliminaires ont été présentés lors de la réunion du SLTBR en juin 2005.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19-40 ans
- Cycle menstruel moyen 28-38 jours
- Bonne santé générale
- Régime veille-sommeil généralement normal
- Motivé pour une participation gratuite
Critère d'exclusion:
- Faible coopération
- Médicaments connus pour interférer avec la libération d'hormones
- Anomalies endocriniennes cliniquement évidentes, y compris les signes de
- Hyperandrogénie
- Voyager sur plusieurs fuseaux horaires au cours des deux mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2006
Première publication (ESTIMATION)
18 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-s3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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