- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327366
Effetto della luce intensa sugli ormoni sessuali e sull'ovulazione negli esseri umani
18 ottobre 2009 aggiornato da: Russian Academy of Medical Sciences
Lo studio ha esaminato se la luce artificiale brillante può influenzare in modo definitivo il ciclo mestruale e l'ovulazione e quali sono i cambiamenti ormonali alla base di questo effetto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno mostrato un accorciamento del ciclo mestruale dopo la terapia della luce nelle donne con cicli mestruali anormalmente lunghi o con depressione invernale, il che suggerisce che la luce intensa può influenzare gli ormoni sessuali e l'ovulazione.
Lo studio è stato progettato per indagare su questa possibilità.
Ventidue donne con cicli mestruali leggermente allungati e senza anomalie endocrine clinicamente evidenti hanno completato uno studio della durata di due cicli mestruali separati da un episodio fuori protocollo di almeno 1 ciclo mestruale.
La terapia della luce intensa è stata somministrata per una settimana a casa durante un ciclo sperimentale e luce fioca durante un altro ciclo (ordine controllato con placebo, crossover, controbilanciato).
Il prelievo di sangue diurno e l'ecografia sono stati eseguiti prima e dopo una settimana di terapia della luce, il ~ 7° e 14° giorno dopo l'inizio delle mestruazioni.
L'esame ecografico è stato ripetuto ulteriormente per documentare l'ovulazione.
Il siero è stato dosato per l'ormone stimolante la tiroide, la prolattina, l'ormone luteinizzante, l'ormone follicolo-stimolante e l'estradiolo.
I risultati preliminari sono stati riportati alla riunione SLTBR nel giugno 2005.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 19-40 anni
- Ciclo mestruale medio 28-38 giorni
- Buona salute generale
- Regime sonno-veglia generalmente normale
- Motivato alla partecipazione gratuita
Criteri di esclusione:
- Bassa cooperazione
- Farmaci noti per interferire con il rilascio di ormoni
- Anomalie endocrine clinicamente evidenti compresi i segni di
- Iperandrogenismo
- Viaggiare su diversi fusi orari nei due mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2006
Primo Inserito (STIMA)
18 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-s3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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