- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327366
Efecto de la luz brillante sobre las hormonas sexuales y la ovulación en humanos
18 de octubre de 2009 actualizado por: Russian Academy of Medical Sciences
El estudio investigó si la luz artificial brillante puede influir en el ciclo menstrual y la ovulación de manera concluyente, y cuáles son los cambios hormonales subyacentes a este efecto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado un acortamiento del ciclo menstrual después de la fototerapia en mujeres con ciclos menstruales anormalmente largos o con depresión invernal, lo que sugiere que la luz brillante puede influir en las hormonas sexuales y la ovulación.
El estudio fue diseñado para investigar esta posibilidad.
Veintidós mujeres con ciclos menstruales levemente prolongados y sin anomalías endocrinas clínicamente evidentes completaron un estudio que duró dos ciclos menstruales separados por un episodio fuera de protocolo de al menos 1 ciclo menstrual.
La terapia de luz brillante se administró durante una semana en el hogar durante un ciclo experimental y la luz tenue durante otro ciclo (controlado con placebo, cruzado, contrabalanceado).
Se realizaron muestras de sangre diurnas y ecografías antes y después de una semana de terapia de luz, en los días ~7 y 14 después del inicio de la menstruación.
El examen de ultrasonido se repitió más para documentar la ovulación.
Se analizó el suero para hormona estimulante de la tiroides, prolactina, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y estradiol.
Los resultados preliminares se informaron en la reunión SLTBR en junio de 2005.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-40 años
- Ciclo menstrual medio 28-38 días
- buena salud general
- Régimen de sueño y vigilia generalmente normal
- Motivado para la libre participación.
Criterio de exclusión:
- Baja cooperación
- Medicamentos que se sabe que interfieren con la liberación de hormonas
- Anomalías endocrinas clínicamente evidentes, incluidos los signos de
- Hiperandrogenismo
- Viajar por varias zonas horarias durante los dos meses anteriores al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-s3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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