- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00327366
Wirkung von hellem Licht auf die Sexualhormone und den Eisprung beim Menschen
18. Oktober 2009 aktualisiert von: Russian Academy of Medical Sciences
Die Studie untersuchte, ob helles Kunstlicht den Menstruationszyklus und den Eisprung eindeutig beeinflussen kann und welche hormonellen Veränderungen diesem Effekt zugrunde liegen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mehrere Studien haben eine Verkürzung des Menstruationszyklus nach Lichttherapie bei Frauen mit ungewöhnlich langen Menstruationszyklen oder mit Winterdepression gezeigt, was darauf hindeutet, dass helles Licht die Sexualhormone und den Eisprung beeinflussen kann.
Die Studie wurde entwickelt, um diese Möglichkeit zu untersuchen.
Zweiundzwanzig Frauen mit leicht verlängerten Menstruationszyklen und ohne klinisch offensichtliche endokrine Anomalien beendeten eine Studie, die zwei Menstruationszyklen dauerte, die durch eine Off-Protocol-Episode von mindestens einem Menstruationszyklus getrennt waren.
Während eines Versuchszyklus wurde zu Hause eine Lichttherapie mit hellem Licht und während eines anderen Zyklus mit gedämpftem Licht durchgeführt (placebokontrolliert, Crossover, ausbalancierte Reihenfolge).
Vor und nach einer Woche Lichttherapie, am 7. und 14. Tag nach Einsetzen der Menstruation, wurden tagsüber Blutentnahmen und Ultraschalluntersuchungen durchgeführt.
Die Ultraschalluntersuchung wurde weiter wiederholt, um den Eisprung zu dokumentieren.
Das Serum wurde auf Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Prolactin, luteinisierendes Hormon, follikelstimulierendes Hormon und Östradiol untersucht.
Die vorläufigen Ergebnisse wurden beim SLTBR-Meeting im Juni 2005 vorgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19-40 Jahre
- Mittlerer Menstruationszyklus 28-38 Tage
- Gute allgemeine Gesundheit
- Im Allgemeinen normaler Schlaf-Wach-Rhythmus
- Motiviert zur kostenlosen Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geringe Zusammenarbeit
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Hormonausschüttung beeinträchtigen
- Klinisch offensichtliche endokrine Anomalien einschließlich der Anzeichen von
- Hyperandrogenismus
- Reisen Sie in den zwei Monaten vor der Studie durch mehrere Zeitzonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-s3
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