- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00327366
A világos fény hatása a szexuális hormonokra és az ovulációra emberekben
2009. október 18. frissítette: Russian Academy of Medical Sciences
A tanulmány azt vizsgálta, hogy az erős mesterséges fény befolyásolhatja-e véglegesen a menstruációs ciklust és az ovulációt, és milyen hormonális változások állnak e hatás mögött.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta a menstruációs ciklus lerövidülését fényterápiát követően abnormálisan hosszú menstruációs ciklusban vagy téli depresszióban szenvedő nőknél, ami arra utal, hogy az erős fény befolyásolhatja a nemi hormonokat és az ovulációt.
A tanulmány ennek a lehetőségnek a vizsgálatára készült.
Huszonkét nő enyhén megnyúlt menstruációs ciklussal és klinikailag nyilvánvaló endokrin rendellenességek nélkül végzett egy vizsgálatot, amely két menstruációs ciklusig tartott, amelyeket egy legalább 1 menstruációs ciklusból álló, protokollon kívüli epizód választott el.
Az egyik kísérleti ciklusban egy hétig otthon adták a fényes fényterápiát, egy másik ciklusban pedig gyenge fényt (placebo-kontrollált, keresztezett, ellensúlyozott sorrendben).
Nappali vérvétel és ultrahang vizsgálat történt egy hét fényterápia előtt és után, a menstruáció kezdetét követő ~7. és 14. napon.
Az ovuláció dokumentálására az ultrahang vizsgálatot megismételték.
A szérumban megvizsgálták a pajzsmirigy-stimuláló hormont, a prolaktint, a luteinizáló hormont, a tüszőstimuláló hormont és az ösztradiolt.
Az előzetes eredményekről az SLTBR 2005. júniusi ülésén számoltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 19-40 év
- Az átlagos menstruációs ciklus 28-38 nap
- Jó általános egészségi állapot
- Általában normál alvás-ébrenlét
- Ingyenes részvételre motivált
Kizárási kritériumok:
- Alacsony együttműködés
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a hormon felszabadulását
- Klinikailag nyilvánvaló endokrin rendellenességek, beleértve a tüneteket
- Hiperandrogenizmus
- Utazz több időzónán keresztül a vizsgálatot megelőző két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-s3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .