- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00327366
Effekt af skarpt lys på kønshormoner og ægløsning hos mennesker
18. oktober 2009 opdateret af: Russian Academy of Medical Sciences
Undersøgelsen undersøgte, om stærkt kunstigt lys kan påvirke menstruationscyklus og ægløsning afgørende, og hvilke underliggende hormonelle ændringer for denne effekt er.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Flere undersøgelser har vist en afkortning af menstruationscyklussen efter lysbehandling hos kvinder med unormalt lange menstruationscyklusser eller med vinterdepression, hvilket tyder på, at stærkt lys kan påvirke kønshormoner og ægløsning.
Undersøgelsen var designet til at undersøge denne mulighed.
22 kvinder med let forlængede menstruationscyklusser og uden klinisk tydelige endokrine abnormiteter gennemførte en undersøgelse, der varede i to menstruationscyklusser adskilt af en off-protokol episode på mindst 1 menstruationscyklus.
Lysterapi blev administreret i en uge i hjemmet under en eksperimentel cyklus og svagt lys under en anden cyklus (placebokontrolleret, crossover, modafbalanceret rækkefølge).
Blodprøvetagning i dagtimerne og ultralydsskanning blev udført før og efter en uges lysbehandling, på ~7. og 14. dage efter menstruationsstart.
Ultralydsundersøgelse blev gentaget yderligere for at dokumentere ægløsning.
Serum blev analyseret for thyreoidea-stimulerende hormon, prolaktin, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og østradiol.
De foreløbige resultater blev rapporteret på SLTBR-mødet i juni 2005.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-40 år
- Gennemsnitlig menstruationscyklus 28-38 dage
- Godt generelt helbred
- Generelt normalt søvn-vågen-regime
- Motiveret til gratis deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Lavt samarbejde
- Medicin, der vides at forstyrre hormonfrigivelsen
- Klinisk tydelige endokrine abnormiteter, herunder tegn på
- Hyperandrogenisme
- Rejs over flere tidszoner i løbet af to måneder før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2006
Først opslået (SKØN)
18. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-s3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anovulation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
EMD SeronoAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Peking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Maher elesawi kamel elesawiUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkHolbaek SygehusAfsluttetInfertilitet | AnovulationDanmark
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Lysterapi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalRekrutteringDepression | Større depressiv lidelse | Major Depressive Episode | MDDForenede Stater
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkendtHovedpine lidelser | Primær hovedpinelidelseItalien
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekrutteringNærsynethedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Synovitis i knæet | LysterapiHong Kong, Kina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesAfsluttetTræthed | Søvnkvalitet | Gynækologiske kræftoverlevende | HumørsymptomerTaiwan
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAkut leukæmi | Refraktær leukæmi | Tilbagevendende leukæmiForenede Stater