- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00327366
Effekten av sterkt lys på kjønnshormoner og eggløsning hos mennesker
18. oktober 2009 oppdatert av: Russian Academy of Medical Sciences
Studien undersøkte om sterkt kunstig lys kan påvirke menstruasjonssyklusen og eggløsningen definitivt, og hvilke underliggende hormonelle endringer for denne effekten er.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Flere studier har vist en forkortning av menstruasjonssyklusen etter lysbehandling hos kvinner med unormalt lange menstruasjonssykluser eller med vinterdepresjon, noe som tyder på at sterkt lys kan påvirke kjønnshormoner og eggløsning.
Studien ble designet for å undersøke denne muligheten.
Tjueto kvinner med litt forlengede menstruasjonssykluser og uten klinisk tydelige endokrine abnormiteter fullførte en studie som varte i to menstruasjonssykluser atskilt av en episode utenfor protokollen på minst 1 menstruasjonssyklus.
Lysterapi ble administrert i en uke hjemme i løpet av en eksperimentell syklus, og dempet lys under en annen syklus (placebokontrollert, crossover, motbalansert rekkefølge).
Blodprøvetaking på dagtid og ultralydsskanning ble utført før og etter en uke med lysbehandling, på ~7. og 14. dager etter menstruasjonsstart.
Ultralydundersøkelse ble gjentatt ytterligere for å dokumentere eggløsning.
Serum ble analysert for skjoldbruskstimulerende hormon, prolaktin, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon og østradiol.
De foreløpige resultatene ble rapportert på SLTBR-møtet i juni 2005.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-40 år
- Gjennomsnittlig menstruasjonssyklus 28-38 dager
- God generell helse
- Vanligvis normalt søvn-våkne-regime
- Motivert for gratis deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Lite samarbeid
- Medisiner kjent for å forstyrre hormonfrigjøring
- Klinisk tydelige endokrine abnormiteter inkludert tegn på
- Hyperandrogenisme
- Reis over flere tidssoner i løpet av to måneder før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
18. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-s3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .