- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00327366
Kirkkaan valon vaikutus sukupuolihormoneihin ja ovulaatioon ihmisillä
sunnuntai 18. lokakuuta 2009 päivittänyt: Russian Academy of Medical Sciences
Tutkimuksessa selvitettiin, voiko kirkas keinovalo vaikuttaa kuukautiskiertoon ja ovulaatioon lopullisesti ja mitkä ovat tämän vaikutuksen taustalla olevat hormonaaliset muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kuukautiskierron lyhenemistä valohoidon jälkeen naisilla, joilla on epänormaalin pitkät kuukautiskierrot tai joilla on talvimasennus, mikä viittaa siihen, että kirkas valo voi vaikuttaa sukupuolihormoneihin ja ovulaatioon.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tätä mahdollisuutta.
22 naista, joilla oli hieman pidentynyt kuukautiskierto ja joilla ei ollut kliinisesti ilmeisiä hormonaalisia poikkeavuuksia, sai päätökseen tutkimuksen, joka kesti kaksi kuukautiskiertoa, joita erottaa vähintään yhden kuukautiskierron protokollan ulkopuolinen jakso.
Kirkasvalohoitoa annettiin viikon ajan kotona yhden koesyklin aikana ja himmeää valoa toisen syklin aikana (plasebokontrolloitu, ristikkäinen, vastapainotettu järjestys).
Päivän aikana verinäyte ja ultraäänitutkimus suoritettiin ennen ja jälkeen viikon valohoidon, ~7. ja 14. päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Ultraäänitutkimus toistettiin edelleen ovulaation dokumentoimiseksi.
Seerumista määritettiin kilpirauhasta stimuloiva hormoni, prolaktiini, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni ja estradioli.
Alustavat tulokset julkistettiin SLTBR:n kokouksessa kesäkuussa 2005.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-40 vuotta
- Keskimääräinen kuukautiskierto 28-38 päivää
- Hyvä yleinen terveys
- Yleensä normaali uni-valve-ohjelma
- Motivoitunut ilmaiseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäinen yhteistyö
- Lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän hormonin vapautumista
- Kliinisesti ilmeiset endokriiniset poikkeavuudet, mukaan lukien oireet
- Hyperandrogenismi
- Matkustaa useilla aikavyöhykkeillä kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-s3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .