- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00327366
Effekt av starkt ljus på könshormoner och ägglossning hos människor
18 oktober 2009 uppdaterad av: Russian Academy of Medical Sciences
Studien undersökte om starkt artificiellt ljus kan påverka menstruationscykeln och ägglossningen definitivt, och vilka underliggande hormonella förändringar för denna effekt är.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Flera studier har visat på en förkortning av menstruationscykeln efter ljusterapi hos kvinnor med onormalt långa menstruationscykler eller med vinterdepression, vilket tyder på att starkt ljus kan påverka könshormoner och ägglossning.
Studien utformades för att undersöka denna möjlighet.
Tjugotvå kvinnor med något förlängda menstruationscykler och utan kliniskt uppenbara endokrina abnormiteter fullbordade en studie som varade i två menstruationscykler åtskilda av en episod utanför protokollet på minst 1 menstruationscykel.
Behandling med starkt ljus administrerades i en vecka hemma under en experimentcykel och svagt ljus under en annan cykel (placebokontrollerad, crossover, motbalanserad ordning).
Blodprovtagning och ultraljudsundersökning på dagtid utfördes före och efter en veckas ljusterapi, på ~7:e och 14:e dagarna efter menstruationsstart.
Ultraljudsundersökningen upprepades ytterligare för att dokumentera ägglossningen.
Serum analyserades för sköldkörtelstimulerande hormon, prolaktin, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon och östradiol.
De preliminära resultaten rapporterades vid SLTBR-mötet i juni 2005.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-40 år
- Genomsnittlig menstruationscykel 28-38 dagar
- God allmän hälsa
- Generellt normal sömn-vaken-regim
- Motiverad för gratis deltagande
Exklusions kriterier:
- Lågt samarbete
- Läkemedel som är kända för att störa hormonfrisättningen
- Kliniskt uppenbara endokrina abnormiteter inklusive tecken på
- Hyperandrogenism
- Res över flera tidszoner under två månader före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2003
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2006
Första postat (UPPSKATTA)
18 maj 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-s3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .