- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00327366
Efeito da luz brilhante nos hormônios sexuais e na ovulação em humanos
18 de outubro de 2009 atualizado por: Russian Academy of Medical Sciences
O estudo investigou se a luz artificial brilhante pode influenciar o ciclo menstrual e a ovulação de forma conclusiva, e quais são as alterações hormonais subjacentes a esse efeito.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários estudos mostraram um encurtamento do ciclo menstrual após a terapia de luz em mulheres com ciclos menstruais anormalmente longos ou com depressão de inverno, o que sugere que a luz brilhante pode influenciar os hormônios sexuais e a ovulação.
O estudo foi desenhado para investigar essa possibilidade.
Vinte e duas mulheres com ciclos menstruais ligeiramente prolongados e sem anormalidades endócrinas clinicamente evidentes completaram um estudo com duração de dois ciclos menstruais separados por um episódio fora do protocolo de pelo menos 1 ciclo menstrual.
A terapia de luz brilhante foi administrada por uma semana em casa durante um ciclo experimental e a luz fraca durante outro ciclo (controlado por placebo, crossover, ordem contrabalançada).
Amostras de sangue durante o dia e ultrassonografia foram realizadas antes e após uma semana de fototerapia, no 7º e 14º dias após o início da menstruação.
O exame ultrassonográfico foi repetido posteriormente para documentar a ovulação.
O soro foi testado para hormônio estimulante da tireoide, prolactina, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante e estradiol.
Os resultados preliminares foram divulgados na reunião do SLTBR em junho de 2005.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-40 anos
- Ciclo menstrual médio 28-38 dias
- boa saúde geral
- Regime de sono-vigília geralmente normal
- Motivado para participação gratuita
Critério de exclusão:
- Baixa cooperação
- Medicamentos conhecidos por interferir na liberação de hormônios
- Anormalidades endócrinas clinicamente evidentes, incluindo os sinais de
- hiperandrogenismo
- Viaje por vários fusos horários durante dois meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-s3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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