- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00327366
Effect van fel licht op geslachtshormonen en ovulatie bij mensen
18 oktober 2009 bijgewerkt door: Russian Academy of Medical Sciences
De studie onderzocht of helder kunstlicht de menstruatiecyclus en ovulatie onomstotelijk kan beïnvloeden, en wat de onderliggende hormonale veranderingen voor dit effect zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben een verkorting van de menstruatiecyclus na lichttherapie aangetoond bij vrouwen met een abnormaal lange menstruatiecyclus of met een winterdepressie, wat suggereert dat fel licht de geslachtshormonen en de ovulatie kan beïnvloeden.
De studie is opgezet om deze mogelijkheid te onderzoeken.
Tweeëntwintig vrouwen met enigszins verlengde menstruatiecycli en zonder klinisch duidelijke endocriene afwijkingen voltooiden een studie die duurde van twee menstruatiecycli gescheiden door een off-protocol episode van ten minste 1 menstruatiecyclus.
Tijdens de ene experimentele cyclus werd gedurende een week thuis fellichttherapie toegediend en tijdens een andere cyclus gedimd licht (placebogecontroleerde, gekruiste, tegengebalanceerde volgorde).
Bloedafname overdag en echografie werden uitgevoerd voor en na een week lichttherapie, op de 7e en 14e dag na het begin van de menstruatie.
Echografisch onderzoek werd herhaald om de ovulatie te documenteren.
Serum werd getest op schildklierstimulerend hormoon, prolactine, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon en oestradiol.
De voorlopige resultaten werden gerapporteerd tijdens de SLTBR-bijeenkomst in juni 2005.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-40 jaar
- Gemiddelde menstruatiecyclus 28-38 dagen
- Goede algemene gezondheid
- Over het algemeen normaal slaap-waakregime
- Gemotiveerd voor gratis deelname
Uitsluitingscriteria:
- Lage samenwerking
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze de hormoonafgifte verstoren
- Klinisch duidelijke endocriene afwijkingen inclusief de tekenen van
- Hyperandrogenisme
- Reis gedurende twee maanden voorafgaand aan het onderzoek door verschillende tijdzones
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-s3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .