Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je čas určování polohy doma spojen s mírou zotavení Torticollis?

27. ledna 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Termín torticollis je latinsky „zkroucený krk“. Může být způsobeno sevřením m. sternocleidomastoideus projevující se náklonem hlavy na stejnou stranu a rotací krku na opačnou stranu. Léčba zahrnuje komplexní program fyzikální terapie. Torticollis se obvykle projevuje během prvních tří měsíců života. V současné době výzkum u kojenců dochází k závěru, že ve většině případů je účinný strečinkový program fyzikální terapie.1

Studie určí, jak koreluje čas umístění s rychlostí zotavení. Celkový výskyt torticollis dramaticky vzrostl od zahájení programu zpět do spánku v roce 1994.2 Program Back to Sleep je vzdělávací program pro zvyšování povědomí, který podporuje rodiny, aby umisťovaly kojence ke spánku na zádech, aby se snížilo riziko náhlé smrti kojenců. K nárůstu může také přispívat zvýšené používání polovzpřímeného polohovacího zařízení před vývojovým ovládáním hlavy. Rodiny umisťují děti do polovzpřímené polohy, tzn. autosedačka nebo houpačka před vývojovým ovládáním hlavy. Ovládání hlavy se obvykle objevuje ve věku tří měsíců. Bohužel k používání polohovacích zařízení dochází dříve, než dítě dosáhne třetího měsíce narozenin.

Konkrétní cíle studie budou zahrnovat měření míry zotavení u kojenecké torticollis. Zotavení bude definováno jako dosažení plné rotace krku a bez záklonu hlavy. Bude také sledována a zaznamenávána délka času stráveného ve vývojových polohách a polohovacích pomůckách, jako je leh na břiše, leh na boku, polovzpřímení a sezení. Žádná konkrétní pozice nebude předepsána; studie bude sledovat pouze pozice.

Léčba bude zahájena na základě doporučení Cleveland Clinic Children's Hospital pro vyhodnocení fyzikální terapie. Bude posouzena základní linie pro cervikální rotaci a laterální sklon. Rodiny budou proškoleny ohledně programu domácího strečinku a budou požádány, aby si zaznamenávaly čas domácího polohování. Rutinní plán péče bude pokračovat minimálně každý druhý týden, dokud nebude dosaženo plného aktivního rozsahu pohybu. Při každé návštěvě bude stanoven rozsah pohybu děložního čípku a také rodičovská zpráva týkající se času domácího polohování. Zotavení bude definováno jako plný aktivní rozsah pohybu, žádný záklon hlavy a symetrické reakce vzpřímení hlavy. Pro posouzení korelací bude provedena po zotavení analýza míry zotavení a čas umístění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Torticollis pochází z latiny „torti“ znamená zkroucený a „collis“ znamená krk.1 Torticollis je napnutí sternocleidomastoideus (SCM) svalu, které má za následek naklonění hlavy na zapojenou stranu a rotaci na opačnou stranu. Tyto stavy se vyskytují od narození do prvních 2 měsíců života, během nichž se u kojenců vyvíjejí krční svaly. Existují tři klinické skupiny torticollis-

  1. hmatný nádor SCM
  2. svalové SCM- zpevnění a zesílení SCM
  3. posturální torticollis - držení těla, ale žádná těsnost nebo nádor 2 Příčiny torticollis mohou zahrnovat poškození nebo zkrácení SCM pravděpodobně v důsledku: in utero polohování, tzn. nedostatek prostoru traumatický porod vícečetný porod tedy omezující prostor málo plodové vody

Současné doporučení na fyzioterapii pro torticollis dramaticky vzrostlo, možná kvůli nárůstu vícečetných porodů, velikosti kojenců a předčasných porodů. Graham uvádí, že program zpět do spánku zahájený v roce 1994 vyústil v epidemii plagiocefalie a polohové torticollis odhadované od 1 z 300 do 1 z 60,3 Zvýšené používání dětských sedaček navíc umisťuje děti do polovzpřímených poloh před věkem, kdy je vývojová kontrola nad hlavou.

Současný výzkum prokázal, že fyzikální terapie je účinná v 90 % případů. Léčba koreluje se závažností omezení a přítomností nádoru.4 Role domácího polohování nebyla ve výzkumu torticollis řešena. Komunitní vzdělávací program na podporu informovanosti omezující čas v polovzpřímené poloze, tzn. může pomoci snížit nárůst torticollis.

Význam studie spočívá v tom, aby se zjistilo, jak koreluje čas domácího umístění s mírou zotavení Torticollis. Zlepšuje umístění dítěte do polovzpřímené polohy míru zotavení? Můžeme zavést lepší fyzioterapeutický zásah? To zlepšuje kvalitu fyzioterapeutické péče.

Konkrétní cíle:

V tomto bodě se výzkumné intervence fyzikální terapie pro Torticollis zaměřily na protahovací program. Tato studie určí, jak polohování doma koreluje s mírou zotavení torticollis. Hypotézou je určit vztah mezi vývojovými pozicemi a rychlostí zotavení pro Torticollis. Má domácí poloha vliv na zotavení? Zotavení bude určeno časem pro dosažení plného aktivního rozsahu pohybu a symetrického ovládání hlavy, měřeno goniometrem.

Mezi cíle patří měření doby zotavení Torticollis, dokumentování pohybů krku pomocí goniometru, standardizovaného nástroje pro měření fyzikální terapie. Stejně jako zaznamenávání polohy domova prostřednictvím rodičovské zprávy. Všichni účastníci budou před ošetřením souhlasit.

Experimentální design a metody:

Prospektivní observační designová studie k určení: Je doba domácího umístění spojena s mírou zotavení torticollis? Kojenci s diagnózou torticollis ve věku šesti měsíců nebo mladší, kteří byli posláni do dětské nemocnice Cleveland Clinic, budou způsobilí pro studii za účelem získání vzorku 150 dětí. Marketingová kampaň pro místní lékaře je poučí o existenci studie na čtyřech satelitních místech. Studie prozkoumá vztah mezi dobou určování polohy doma a mírou zotavení.

Kojenci budou sledováni minimálně každý druhý týden, aby se vyhodnotil aktivní a pasivní rozsah pohybu krku a trupu, kontrola hlavy a krku včetně silových a vzpřimovacích reakcí. Rodiče si do deníku zaznamenají týdenní čas strávený ve vývojových polohách: záda, břicho na boku a polovzpřímená poloha, tzn. dětská autosedačka. Pozice se s vývojovým věkem posunou k sezení.

Fyzikální terapeutické intervence během týdenních sezení zahrnují rutinní plán péče:

protažení krku a trupu zpevnění krku a trupu kinesotaping krku a trupu Edukace rodičů o domácím protažení a adaptaci na prostředí Masáž/mobilizace měkkých tkání a myofasciální uvolnění do hlavy a trupu Adaptace na prostředí povzbudit dítě, aby se dívalo opačně Ortotické vedení - Použití límce pro celý život

Budou dodržovány protokoly pro tejpování a protahování. Tubulární ortéza pro Torticollis (TOT límec) bude použita ve 4,5 měsících, pokud je v tomto věku stále přítomen záklon hlavy.

Jakmile je dosaženo plného pasivního rozsahu pohybu, léčba bude pokračovat v řešení aktivního rozsahu pohybu, posilování a také posturálních asymetrií.

Všichni lékaři budou pro dokumentaci používat standardizované hodnocení torticollis, plán péče a týdenní poznámky. Školení zaměstnanců bude probíhat před zahájením studia a čtvrtletně v průběhu studie. Tato školení budou nahrána na video a všichni lékaři si je budou muset před léčbou prohlédnout.

Plagiocefalie často doprovází kojence s torticollis. Doporučení ke konzultaci s použitím přilby ke kraniofaciálnímu lékaři proběhne ve věku 6 měsíců, pokud je to indikováno. Plagiocefalie je zploštělá hlava v důsledku asymetrického klidového držení dítěte. Plagiocefalie bude definována jako větší než 4 mm rozdíl v průřezu.

Obnova je definována jako:

  1. Plně symetrický aktivní rozsah pohybu krku, trupu a končetin měřený goniometrií podle Norkina.5
  2. 80* aktivní cervikální rotace vleže, na břiše, vsedě a ve stoji měřeno goniometrií.
  3. Aktivní vyrovnání trupu a hlavy ve střední linii během statické a dynamické aktivity
  4. Symetrické vzpřímení a rovnovážné reakce.
  5. Symetrická antigravitační síla hlavy a trupu měřená ručním testováním svalové síly Hoppenfeldem.6

Data:

Primárními výstupními proměnnými jsou míra zotavení definovaná délkou doby od zotavení a počátečního hodnocení. Polohovací čas strávený ve vývojových polohách: břicho, záda, polovzpřímený a sed. Další parametry, které budou dokumentovány, jsou: věk rodičů, porodní váha, pořadí narození, vícečetné porody: ano nebo ne, plagiocefalie, použití přilby a použití límce TOT. Data budou kódována a zaznamenána do tabulky Excel. Zprávy budou zaznamenávány souhrnně.

Statistické metody:

Posoudíme vztah mezi dobou zotavení a dobou polohování v každé poloze pomocí Pearsonova korelačního koeficientu nebo podle potřeby neparametrického Spearmanova korelačního koeficientu. K posouzení těchto vztahů použijeme vícenásobné lineární regresní modely a zároveň se přizpůsobíme výchozím a léčebným faktorům, jako je pořadí narození, plagiocefalie a používání límce TOT. Všechny testy budou dvoustranné a provedené na hladině významnosti 0,05. Všechny analýzy budou provedeny pomocí softwaru SAS 9.1 (SAS institut, Cary NC)

Velikost vzorku: Se 150 subjekty, které očekáváme, budeme mít více než 90% schopnost detekovat korelační koeficient alespoň 0,30.

Zahrnutí/Vyloučení:

K vyloučení přidružených anomálií, jako je dysplazie kyčelního kloubu, vertebrální anomálie způsobené syndromy, tzn. Downův syndrom. Sekundární diagnózou často spojenou s torticollis je plagiocefalie. Asymetrická klidová pozice má často za následek zploštělou hlavu (plagiocefalii). To může způsobit progresivní lebeční asymetrii. V některých případech plagiocefalie vyžaduje použití přilby, aby se vyvinul tlak a přetvořila hlava dítěte. Děti s vertebrálními anomáliemi budou vyloučeny; děti budou zahrnuty plagiocefalie.

Léčba torticollis zahrnuje především fyzioterapeutické intervence. Devadesát procent případů reaguje na fyzikální terapii. V závažných případech, kdy po šestiměsíčním protahovacím programu stále zůstává záklon hlavy větší než 15*, může být indikována agresivnější léčba. Mezi další intervence patří injekce botulotoxinu k oslabení svalu a možná operace k prodloužení svalu.4

Kritéria vyloučení zahrnují:

léčba zahájená v jiném zařízení zdravotní komplikace interferovala s léčbou chirurgie radiologie výsledky vertebrální anomálie, oční nerovnováhy nebo poranění nervů léčba zahájená po šesti měsících věku předchozí BOTOX nebo cervikální manipulace klienti, kteří navštěvují školku na plný úvazek, dodržují méně než 80 % plánovaných sezení.

Studijní postupy:

Účastníci obdrží rutinní plán péče. Mezi další postupy vyžadované pro účastníky patří vyplnění deníku/dotazníku týkajícího se umístění domů.

Souhlas

Souhlasu bude dosaženo ošetřujícím fyzioterapeutem před počátečním posouzením.

  1. Powell, F. Účinky metody kinesio tapingu v léčbě vrozené torticollis kazuistiky. 62-75.
  2. Cheng JC, Wong MW, Tand SP, Chen TM, Shum SL, Wong EM. Klinické determinanty výsledku pro manuální strečink při léčbě vrozené torticollis u kojenců. J kostí Joint Surg AM. Květen 2001:83-A: 679-87.
  3. Graham JM Management plagiocefalie a Torticollis CSMS Pediatrie/Lékařská genetika 3/14/01.
  4. Emery C. Determinanty trvání léčby vrozené svalové torticollis. Phys Ther. 1994 Oct:74(10):921-9.
  5. Norkin CC, White DJ, Měření pohybu kloubů: průvodce goniometrií. FA Davis Co. 1985
  6. Hoppenfeld S, Fyzikální vyšetření páteře a končetin. Appleton-Century-Crofts, 1976.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - East location
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44104
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - Shaker campus
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - Westlake

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 dní až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza torticollis
  • 6 měsíců věku nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace
  • léčba zahájena v jiném zařízení
  • zdravotní komplikace, které narušují léčbu
  • radiologie výsledky vertebrální anomálie, oční dysbalance poranění nervu
  • dodržování méně než 80 % plánovaných relací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Marie S Pace, MPT, Cleveland Clinic Foundation - Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit