Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O tempo de posicionamento inicial está associado à taxa de recuperação do torcicolo?

27 de janeiro de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic

O termo torcicolo é latim para "pescoço torcido". Pode ser causada por um aperto do músculo esternocleidomastóideo manifestado por uma inclinação da cabeça para o mesmo e rotação do pescoço para o lado oposto. O tratamento inclui um programa abrangente de fisioterapia. O torcicolo geralmente se apresenta nos primeiros três meses de vida. Atualmente, pesquisas em bebês concluem que um programa de alongamento de fisioterapia é eficaz na maioria dos casos.1

O estudo determinará como o tempo de posicionamento se correlaciona com a taxa de recuperação. A incidência geral de torcicolo aumentou dramaticamente desde o início do programa de volta ao sono em 1994.2 O programa de volta ao sono é um programa educacional de conscientização que promove as famílias a colocarem os bebês para dormir de costas para reduzir os riscos de morte súbita infantil. O aumento do uso de equipamentos de posicionamento semi-erectos antes do controle da cabeça de desenvolvimento também pode estar contribuindo para o aumento. As famílias estão colocando os bebês em posição semi-ereta, ou seja. assento de carro ou balanço antes do controle da cabeça de desenvolvimento. O controle da cabeça geralmente surge por volta dos três meses de idade. Infelizmente, o uso de dispositivos de posicionamento ocorre antes que a criança atinja seu terceiro mês de aniversário.

Os objetivos específicos do estudo incluirão a medição da taxa de recuperação do torcicolo infantil. A recuperação será definida como a rotação completa do pescoço e nenhuma inclinação da cabeça. O tempo gasto em posições de desenvolvimento e equipamentos de posicionamento, como deitado de bruços, deitado de lado, semi-ereto e sentado também será monitorado e registrado. Nenhuma posição específica será prescrita; o estudo monitorará apenas as posições.

O tratamento será iniciado mediante encaminhamento ao Hospital Infantil da Cleveland Clinic para avaliação fisioterapêutica. A linha de base para rotação cervical e inclinação lateral será avaliada. As famílias serão treinadas sobre um programa de alongamento em casa e solicitadas a registrar o tempo de posicionamento em casa. O plano de cuidados de rotina continuará no mínimo a cada duas semanas até que a amplitude de movimento ativa total seja alcançada. Em cada visita, a amplitude de movimento cervical será determinada, bem como o relatório dos pais sobre o tempo de posicionamento inicial. A recuperação será definida como amplitude de movimento ativa total, sem inclinação da cabeça e reações simétricas de endireitamento da cabeça. A análise pós-recuperação das taxas de recuperação e tempo de posicionamento será feita para avaliar as correlações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Torcicolo vem do latim, "torti" significa torcido e "collis" significa pescoço.1 Torcicolo é um aperto do músculo esternocleidomastóideo (SCM) resultando em uma inclinação da cabeça para o lado envolvido e rotação para o lado oposto. A condição se apresenta desde o nascimento até os primeiros 2 meses de vida, durante os quais os músculos do pescoço dos bebês estão se desenvolvendo. Existem três grupos clínicos de torcicolo

  1. tumor SCM palpável
  2. SCM muscular - aperto e espessamento do SCM
  3. torcicolo postural - postura, mas sem tensão ou tumor 2 As causas do torcicolo podem incluir dano ou encurtamento do ECM possivelmente devido a: posicionamento in utero, ou seja. falta de espaço parto traumático nascimento múltiplo portanto limitando o espaço baixo líquido amniótico

As referências atuais de fisioterapia para torcicolo aumentaram dramaticamente, talvez devido a um aumento de nascimentos múltiplos, tamanho infantil e nascimento prematuro. Graham afirma que o programa de volta ao sono iniciado em 1994 resultou em uma epidemia de plagiocefalia e torcicolo posicional estimada de 1 em 300 para 1 em 60,3 Além disso, o aumento do uso de assentos infantis coloca as crianças em posturas semi-eretas antes de uma idade de controle da cabeça de desenvolvimento.

A pesquisa atual estabeleceu que a fisioterapia é eficaz em 90% dos casos. O tratamento está correlacionado com a gravidade da restrição e a presença de tumor.4 O papel do posicionamento doméstico não foi abordado na pesquisa do torcicolo. Um programa de educação comunitária para promover a conscientização de limitar o tempo em uma posição semi-ereta, ou seja. pode ajudar a diminuir o surto de torcicolo.

A importância do estudo é estabelecer como o tempo de posicionamento inicial se correlaciona com a taxa de recuperação do torcicolo. Posicionar a criança fora da posição semi-ereta melhora as taxas de recuperação? Podemos estabelecer uma melhor intervenção fisioterapêutica? Isso melhora a qualidade dos cuidados de fisioterapia.

Objetivos Específicos:

Neste ponto, as intervenções de pesquisa de fisioterapia para Torcicolo se concentraram em um programa de alongamento. Este estudo determinará como o posicionamento inicial se correlaciona com a taxa de recuperação do torcicolo. A hipótese é determinar a relação entre as posições de desenvolvimento e a taxa de recuperação do torcicolo. O posicionamento inicial afeta a recuperação? A recuperação será determinada pelo tempo para atingir a amplitude de movimento ativa total e o controle simétrico da cabeça medido por um goniômetro.

Os objetivos incluem medir o tempo de recuperação do Torcicolo, documentar os movimentos do pescoço usando um goniômetro, uma ferramenta padronizada de medição de fisioterapia. Além de registrar o posicionamento inicial por meio do relatório dos pais. Todos os participantes serão consentidos antes do tratamento.

Desenho Experimental e Métodos:

Um estudo observacional prospectivo para determinar: O tempo de posicionamento inicial está associado à taxa de recuperação do torcicolo? Lactentes com diagnóstico de torcicolo, seis meses de idade ou menos, encaminhados para o Hospital Infantil da Clínica Cleveland serão elegíveis para o estudo para obter uma amostra de 150 crianças. Uma campanha de marketing para os médicos locais irá educá-los sobre a existência do estudo nas quatro localidades satélites. O estudo explorará a relação entre os tempos de posicionamento inicial e as taxas de recuperação.

Os bebês serão acompanhados no mínimo a cada duas semanas para avaliar a amplitude de movimento ativa e passiva do pescoço e do tronco, controle da cabeça e do pescoço, incluindo força e reações de endireitamento. Os pais registrarão em um diário o tempo semanal gasto em posturas de desenvolvimento: costas, barriga lateral e postura semi-ereta, ou seja. assento de carro infantil. As posturas avançarão com a idade de desenvolvimento para sentar.

As intervenções fisioterapêuticas durante as sessões semanais incluem plano de cuidados de rotina:

alongamento do pescoço e tronco fortalecimento do pescoço e tronco cinesioterapia do pescoço e tronco Educação dos pais sobre alongamento em casa e adaptação ambiental Massagem/mobilização de tecidos moles e liberação miofascial para cabeça e tronco Adaptação ambiental encoraja a criança a olhar para o oposto Manejo ortopédico - Uso de colarinho

Serão seguidos os protocolos de bandagem e alongamento. Uma órtese tubular para torcicolo (colar TOT) será utilizada aos 4,5 meses se a inclinação da cabeça ainda estiver presente nessa idade.

Uma vez alcançada a amplitude de movimento passiva total, o tratamento progredirá para abordar a amplitude de movimento ativa, fortalecendo assim como as assimetrias posturais.

Uma avaliação padronizada de torcicolo, plano de cuidados e nota semanal serão usados ​​por todos os médicos para documentação. O treinamento da equipe ocorrerá antes do início do estudo e trimestralmente durante o estudo. Esses treinamentos serão gravados em vídeo e todos os médicos deverão assisti-los antes do tratamento.

A plagiocefalia geralmente acompanha bebês com torcicolo. O encaminhamento ao médico craniofacial para consulta de capacete ocorrerá aos 6 meses de idade, se indicado. A plagiocefalia é uma cabeça achatada devido à postura de repouso assimétrica do bebê. A plagiocefalia será definida como uma diferença maior que 4 mm na seção transversal.

A recuperação é definida como:

  1. Amplitude de movimento ativa simétrica completa do pescoço, tronco e extremidades conforme medido por goniometria por Norkin.5
  2. Rotação cervical ativa de 80* em decúbito dorsal, prono, sentado e postura, medida por goniometria.
  3. Tronco ativo da linha média e alinhamento da cabeça durante a atividade estática e dinâmica
  4. Endireitamento simétrico e reacções de equilíbrio.
  5. Força antigravitacional simétrica da cabeça e do tronco medida pelo teste de força muscular manual de Hoppenfeld.6

Dados:

As variáveis ​​de resultados primários são a taxa de recuperação definida pelo tempo de recuperação e avaliação inicial. Tempo de posicionamento gasto nas posturas de desenvolvimento: barriga, costas, semi-ereta e sentado. Outros parâmetros que serão documentados são: idade dos pais, peso ao nascer, ordem de nascimento, nascimentos múltiplos: sim ou não, plagiocefalia, uso de capacete e uso de colar TOT. Os dados serão codificados e registrados em planilha Excel. Os relatórios serão registrados de forma agregada.

Métodos estatísticos:

Avaliaremos a relação entre o tempo de recuperação e o tempo de posicionamento em cada posição usando o coeficiente de correlação de Pearson ou o coeficiente de correlação não paramétrico de Spearman conforme necessário. Usaremos modelos de regressão linear múltipla para avaliar essas relações enquanto ajustamos os fatores basais e de tratamento, como ordem de nascimento, plagiocefalia e uso de colar TOT. Todos os testes serão bicaudais e realizados com nível de significância de 0,05. Todas as análises serão realizadas usando o software SAS 9.1 (SAS Institute, Cary NC)

Tamanho da amostra: Com os 150 sujeitos que prevemos, teremos mais de 90% de poder para detectar coeficiente de correlação de pelo menos 0,30.

Inclusão/Exclusão:

Uma avaliação médica completa é necessária para descartar anomalias associadas, como displasia da anca, anomalias vertebrais devido a síndromes, por exemplo. Síndrome de Down. Um diagnóstico secundário frequentemente associado ao torcicolo é a plagiocefalia. A postura de repouso assimétrica geralmente resulta em uma cabeça achatada (plagiocefalia). Isso pode causar uma assimetria craniana progressiva. Em alguns casos, a plagiocefalia requer capacete para aplicar pressões e remodelar a cabeça do bebê. Serão excluídas crianças com anomalias vertebrais; crianças serão plagiocefalia serão incluídos.

O tratamento para o torcicolo inclui principalmente intervenções de fisioterapia. Noventa por cento dos casos respondem à fisioterapia. Em casos graves, quando após um programa de alongamento de seis meses ainda resta inclinação da cabeça superior a 15*, um tratamento mais agressivo pode ser indicado. Outras intervenções incluem injeção de toxina botulínica para enfraquecer o músculo e possivelmente cirurgia para alongar o músculo.4

Os critérios de exclusão incluem:

tratamento iniciado em outra instituição complicação médica interferiu no tratamento cirurgia resultados radiológicos de anomalia vertebral, desequilíbrio ocular ou lesão nervosa tratamento iniciado após os seis meses de idade BOTOX anterior ou manipulações cervicais clientes que frequentam creche em tempo integral cumprem menos de 80% das sessões programadas.

Procedimentos de estudo:

Os participantes receberão plano de rotina de cuidados. Os procedimentos adicionais necessários para os participantes incluem o preenchimento de um diário/questionário sobre o posicionamento em casa.

Consentimento

O consentimento será obtido pelo fisioterapeuta antes da avaliação inicial.

  1. Powell, F. Os efeitos do método de kinesio taping no tratamento de estudos de caso de torcicolo congênito. 62-75.
  2. Cheng JC, Wong MW, Tand SP, Chen TM, Shum SL, Wong EM. Determinantes clínicos do resultado do alongamento manual no tratamento do torcicolo congênito em lactentes. J bone Joint Surg AM. 2001 maio:83-A: 679-87.
  3. Graham JM Management of Plagiocephaly and Torcicollis CSMS Pediatrics/Medical Genetics 3/14/01.
  4. Emery C. Os determinantes da duração do tratamento para torcicolo muscular congênito. Phys Ther. 1994 Out:74(10):921-9.
  5. Norkin CC, White DJ, Medição do movimento articular: um guia para goniometria. FA Davis Co. 1985
  6. Hoppenfeld S, Exame Físico da Coluna e Extremidades. Appleton-Century-Crofts, 1976.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - East location
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44104
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - Shaker campus
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Cleveland Clinic Children's Hospital - Westlake

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 dias a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de torcicolo
  • 6 meses de idade ou menos

Critério de exclusão:

  • cirurgia anterior
  • tratamento iniciado em outra unidade
  • complicação médica que interfere no tratamento
  • resultados radiológicos de anomalia vertebral, desequilíbrio ocular de lesão nervosa
  • conformidade com menos de 80% das sessões agendadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Marie S Pace, MPT, Cleveland Clinic Foundation - Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-209

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em posicionamento doméstico infantil

3
Se inscrever