Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Untersuchung der zykloplegischen Refraktion und der subjektiven Refraktion mit Beschlagen bei Kindern im Schulalter

11. Mai 2010 aktualisiert von: Singapore National Eye Centre
Eine gründliche ophthalmologische Untersuchung eines Kindes muss eine Refraktion beinhalten, und dies wird oft mit Zykloplegie durchgeführt. In unserer Studie wollen wir bestimmen, in welcher Altersgruppe eine nicht-zykloplegische Refraktionstechnik eng mit einer zykloplegischen Refraktion korreliert und daher die Notwendigkeit einer zykloplegischen Refraktion in unserer klinischen Routinepraxis vermeiden würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass die Akkommodationsreaktion bei jungen phaken Patienten zu einer Überschätzung der Kurzsichtigkeit und folglich zu unangemessenen Verschreibungen führt. Daher besteht die Begründung für Zykloplegie darin, die Akkommodationsreaktion zu hemmen, um eine echte Messung des Brechungsfehlers zu erhalten.

Verschiedene Zykloplegika wurden in den letzten fünf Jahrzehnten allgemein verwendet. Cyclopentolat ist weit verbreitet und im Handel in Konzentrationen von 0,5 % und 1 % erhältlich. Tropicamid ist ein weiteres weit verbreitetes Zykloplegikum und ist in Konzentrationen von 0,5 % und 1 % erhältlich.

Die Vorteile einer nicht-zykloplegischen Technik wären erstens die Vermeidung möglicher schädlicher Wirkungen der verwendeten zykloplegischen Mittel. Zweitens würde es die Wartezeiten für Eltern und Kinder erheblich verkürzen und eine wesentlich effizientere klinische Versorgung ermöglichen. Schließlich kann es zu erheblichen Kosteneinsparungen kommen, wenn diese Zykloplegika nicht mehr benötigt werden.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive klinische Prüfung/Umfrage, an der Kinder im Alter zwischen 4 und 13 Jahren teilnehmen, die die pädiatrischen Augenkliniken des KK Women's and Children's Hospital sowie des Singapore National Eye Centre besuchen.

Alle in Frage kommenden Kinder haben eine zykloplegische Refraktion und eine nicht-zykloplegische Refraktion mit Beschlagen. Es wird eine Befragung von Kindern im Alter zwischen 4 und 13 Jahren durchgeführt, die eine Refraktion mit diesen beiden Techniken hatten, und der Unterschied im sphärischen Fehler zwischen den beiden Techniken wird für jedes Kind aufgezeichnet. Unser Ziel ist es, 15 Kinder aus jeder Altersgruppe zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 4-13 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Rahmen der augenärztlichen Untersuchung wird eine nicht-zykloplegische und eine zykloplegische Refraktion durchgeführt.
  2. Eine Einverständniserklärung wurde von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten eingeholt.
  3. Alter zwischen 4 und 13 Jahren.
  4. Kann an der/den Prüfung(en) wie angegeben mitarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Allergie oder Nebenwirkung auf Cyclopentolat.
  2. Unfähig, mit der/den angegebenen Prüfung(en) zusammenzuarbeiten.
  3. Einspruch der Eltern oder Erziehungsberechtigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlerer sphärischer Fehler (MSE) von weniger als oder gleich 0,50 dpt zwischen den nicht-zykloplegischen und zykloplegischen Refraktionsergebnissen .
MSE berechnet durch Subtrahieren des nicht-zykloplegischen sphärischen Fehlers vom zykloplegischen sphärischen Fehler.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R456/05/2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren