Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus syklolegisesta refraktiosta ja subjektiivisesta taittumisesta sumun kanssa kouluikäisillä lapsilla

tiistai 11. toukokuuta 2010 päivittänyt: Singapore National Eye Centre
Lapsen perusteelliseen oftalmiseen tutkimukseen on sisällyttävä taittuminen, ja tämä tehdään usein sykloplegian yhteydessä. Tutkimuksessamme pyrimme määrittämään, missä ikäryhmässä ei-syklopleginen taittuminen tekniikka korreloi läheisesti sykloplegisen refraktion kanssa ja siten poistaisi sykloplegisen refraktion tarpeen rutiininomaisessa kliinisessä käytännössämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten fakiapotilaiden mukautuvan vasteen on tiedetty johtavan likinäköisyyden yliarviointiin ja sen seurauksena sopimattomiin lääkemääräyksiin. Siksi sykloplegian perusteena on inhiboida mukautuva vaste, jotta saadaan todellinen taittovirheen mitta.

Erilaiset sykloplegiset aineet ovat olleet yleisessä käytössä viimeisen viiden vuosikymmenen ajan. Syklopentolaattia käytetään laajalti ja sitä on kaupallisesti saatavilla pitoisuuksina 0,5 % ja 1 %. Tropikamidi on toinen laajalti käytetty syklopleginen aine, ja sitä on saatavana 0,5 % ja 1 % pitoisuuksina.

Ei-sykloplegisen tekniikan edut olisivat ensinnäkin käytettyjen sykloplegisten aineiden mahdollisten haitallisten vaikutusten välttäminen. Toiseksi se lyhentäisi huomattavasti vanhempien ja lasten jonotusaikoja ja mahdollistaisi paljon tehokkaamman kliinisen palvelun. Lopuksi, kyseessä voi olla merkittävä kustannussäästöominaisuus, jos näitä sykloplegisiä aineita ei enää tarvita.

Tämä on tuleva kliininen auditointi/tutkimus, johon osallistuu 4–13-vuotiaita lapsia, jotka käyvät KK:n naisten ja lastensairaalan lasten silmäklinikoilla sekä Singaporen kansallisessa silmäkeskuksessa.

Kaikilla kelvollisilla lapsilla on ollut syklopleginen taittuminen ja ei-syklopeginen taittuminen, johon liittyy huurtumista. Tutkimus tehdään 4–13-vuotiaista lapsista, joilla on ollut taittuminen molemmilla näillä tekniikoilla, ja kahden tekniikan välinen pallovirheen ero kirjataan jokaiselle lapselle. Pyrimme keräämään 15 lasta jokaisesta ikäryhmästä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset iältään 4-13 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osana oftalmologista arviointia, käy läpi ei-sykloplegisen ja sykloplegisen taittumisen.
  2. Tietoinen suostumus on saatu vanhemmalta tai huoltajalta.
  3. Ikä 4-13 vuotta.
  4. Pystyy toimimaan yhteistyössä todettujen kokeiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia tai haitallinen reaktio syklopentolaatille.
  2. Ei pysty yhteistyöhön ilmoitettujen tutkimusten kanssa.
  3. Vanhemman tai huoltajan vastalause.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen pallovirhe (MSE), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,50 D ei-sykloplegisen ja sykloplegisen taittotulosten välillä.
MSE lasketaan vähentämällä ei-syklopleginen pallovirhe sykloplegisestä pallovirheestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R456/05/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa