- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00347347
Vertaileva tutkimus syklolegisesta refraktiosta ja subjektiivisesta taittumisesta sumun kanssa kouluikäisillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten fakiapotilaiden mukautuvan vasteen on tiedetty johtavan likinäköisyyden yliarviointiin ja sen seurauksena sopimattomiin lääkemääräyksiin. Siksi sykloplegian perusteena on inhiboida mukautuva vaste, jotta saadaan todellinen taittovirheen mitta.
Erilaiset sykloplegiset aineet ovat olleet yleisessä käytössä viimeisen viiden vuosikymmenen ajan. Syklopentolaattia käytetään laajalti ja sitä on kaupallisesti saatavilla pitoisuuksina 0,5 % ja 1 %. Tropikamidi on toinen laajalti käytetty syklopleginen aine, ja sitä on saatavana 0,5 % ja 1 % pitoisuuksina.
Ei-sykloplegisen tekniikan edut olisivat ensinnäkin käytettyjen sykloplegisten aineiden mahdollisten haitallisten vaikutusten välttäminen. Toiseksi se lyhentäisi huomattavasti vanhempien ja lasten jonotusaikoja ja mahdollistaisi paljon tehokkaamman kliinisen palvelun. Lopuksi, kyseessä voi olla merkittävä kustannussäästöominaisuus, jos näitä sykloplegisiä aineita ei enää tarvita.
Tämä on tuleva kliininen auditointi/tutkimus, johon osallistuu 4–13-vuotiaita lapsia, jotka käyvät KK:n naisten ja lastensairaalan lasten silmäklinikoilla sekä Singaporen kansallisessa silmäkeskuksessa.
Kaikilla kelvollisilla lapsilla on ollut syklopleginen taittuminen ja ei-syklopeginen taittuminen, johon liittyy huurtumista. Tutkimus tehdään 4–13-vuotiaista lapsista, joilla on ollut taittuminen molemmilla näillä tekniikoilla, ja kahden tekniikan välinen pallovirheen ero kirjataan jokaiselle lapselle. Pyrimme keräämään 15 lasta jokaisesta ikäryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osana oftalmologista arviointia, käy läpi ei-sykloplegisen ja sykloplegisen taittumisen.
- Tietoinen suostumus on saatu vanhemmalta tai huoltajalta.
- Ikä 4-13 vuotta.
- Pystyy toimimaan yhteistyössä todettujen kokeiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai haitallinen reaktio syklopentolaatille.
- Ei pysty yhteistyöhön ilmoitettujen tutkimusten kanssa.
- Vanhemman tai huoltajan vastalause.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Keskimääräinen pallovirhe (MSE), joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,50 D ei-sykloplegisen ja sykloplegisen taittotulosten välillä.
|
MSE lasketaan vähentämällä ei-syklopleginen pallovirhe sykloplegisestä pallovirheestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R456/05/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .