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学齢児童における毛様体麻痺屈折と霧による主観的屈折の比較研究

2010年5月11日 更新者:Singapore National Eye Centre
子供の徹底的な眼科検査には屈折が含まれている必要があり、これはしばしば毛様体麻痺で行われます。 私たちの研究では、どの年齢層で非調節麻痺の屈折技術が調節麻痺の屈折と密接に相関しているかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

若い有水晶体患者の調節反応は、近視の過大評価とその後の不適切な処方につながることが知られています。 したがって、毛様体麻痺の理論的根拠は、屈折異常の正確な測定値を得るために調節反応を抑制することです。

過去 50 年間、さまざまな調節麻痺剤が一般的に使用されてきました。 シクロペントレートは広く使用されており、0.5% および 1% の濃度で市販されています。 トロピカミドは、広く使用されているもう 1 つの調節麻痺剤で、0.5% および 1% の濃度で入手できます。

非調節麻痺技術の利点は、第一に、使用される調節麻痺剤による有害な影響の可能性を回避できることです。 第二に、親と子の待ち時間が大幅に短縮され、はるかに効率的な臨床サービスが可能になります。 最後に、これらの調節麻痺剤が不要になった場合、大幅なコスト削減機能が含まれる可能性があります。

これは、KK Women's and Children's Hospital および Singapore National Eye Centre の小児眼科クリニックに通う 4 歳から 13 歳までの子供を対象とした前向き臨床監査/調査です。

資格のあるすべての子供は、毛様体麻痺の屈折および霧を伴う非毛様体の屈折を持っています。 これらの両方の技術で屈折した 4 ~ 13 歳の子供の調査が行われ、2 つの技術の球面誤差の差が子供ごとに記録されます。 各学年15名ずつの積み上げを目指します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、168751
        • Singapore National Eye Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4~13歳のお子様。

説明

包含基準:

  1. 眼科評価の一環として、非調節麻痺および調節麻痺屈折を受けます。
  2. 親または保護者からインフォームドコンセントが得られている。
  3. 4歳から13歳まで。
  4. 記載されている試験に協力できること。

除外基準:

  1. -シクロペントレートに対する既知のアレルギーまたは有害反応。
  2. 記載されている検査には協力できません。
  3. 親または保護者の異議。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
非調節麻痺屈折結果と調節麻痺屈折結果との間の平均球面誤差(MSE)が 0.50D 以下であること。
MSE は、調節麻痺の球面誤差から非調節麻痺の球面誤差を差し引いて計算されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yvonne Ling, FRCS(G)、Singapore National Eye Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月11日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R456/05/2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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