Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование циклоплегической рефракции и субъективной рефракции с запотеванием у детей школьного возраста

11 мая 2010 г. обновлено: Singapore National Eye Centre
Тщательное офтальмологическое обследование ребенка должно включать рефракцию, что часто делается при циклоплегии. В нашем исследовании мы стремимся определить, в какой возрастной группе метод нециклоплегической рефракции тесно коррелирует с циклоплегической рефракцией и, следовательно, устранит необходимость циклоплегической рефракции в нашей обычной клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Известно, что аккомодационная реакция у молодых пациентов с факией приводит к переоценке близорукости и, как следствие, к неадекватным назначениям. Таким образом, смысл циклоплегии заключается в подавлении аккомодационной реакции, чтобы получить достоверное измерение аномалии рефракции.

Различные циклоплегические агенты широко используются в течение последних пяти десятилетий. Циклопентолат широко используется и коммерчески доступен в концентрациях 0,5% и 1%. Тропикамид является еще одним широко используемым циклоплегическим агентом и доступен в концентрациях 0,5% и 1%.

Преимущества нециклоплегического метода заключаются, во-первых, в предотвращении любых возможных вредных эффектов от используемых циклоплегических агентов. Во-вторых, это значительно сократит время ожидания для родителей и детей и позволит повысить эффективность клинического обслуживания. Наконец, может иметь место значительная экономия затрат, если эти циклоплегические агенты больше не требуются.

Это будет проспективный клинический аудит/опрос с участием детей в возрасте от 4 до 13 лет, посещающих детские офтальмологические клиники женской и детской больницы KK, а также Сингапурского национального офтальмологического центра.

У всех подходящих детей будет циклоплегическая рефракция и нециклоплегическая рефракция с запотеванием. Будет проведено обследование детей в возрасте от 4 до 13 лет, у которых была рефракция с использованием обоих этих методов, и для каждого ребенка будет записана разница в сферической ошибке между двумя методами. Мы стремимся собрать по 15 детей из каждой возрастной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 4-13 лет.

Описание

Критерии включения:

  1. В рамках офтальмологической оценки будет проведена нециклоплегическая и циклоплегическая рефракция.
  2. Информированное согласие было получено от родителя или опекуна.
  3. Возраст от 4 до 13 лет.
  4. Способен сотрудничать с экспертизой (-ами), как указано.

Критерий исключения:

  1. Известная аллергия или побочная реакция на циклопентолат.
  2. Невозможно сотрудничать с указанным(и) обследованием(ями).
  3. Возражение родителей или опекунов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Средняя сферическая ошибка (MSE) меньше или равна 0,50 D между результатами рефракции без циклоплегии и циклоплегии.
MSE рассчитывается путем вычитания нециклоплегической сферической ошибки из циклоплегической сферической ошибки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R456/05/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться