- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00347347
Сравнительное исследование циклоплегической рефракции и субъективной рефракции с запотеванием у детей школьного возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что аккомодационная реакция у молодых пациентов с факией приводит к переоценке близорукости и, как следствие, к неадекватным назначениям. Таким образом, смысл циклоплегии заключается в подавлении аккомодационной реакции, чтобы получить достоверное измерение аномалии рефракции.
Различные циклоплегические агенты широко используются в течение последних пяти десятилетий. Циклопентолат широко используется и коммерчески доступен в концентрациях 0,5% и 1%. Тропикамид является еще одним широко используемым циклоплегическим агентом и доступен в концентрациях 0,5% и 1%.
Преимущества нециклоплегического метода заключаются, во-первых, в предотвращении любых возможных вредных эффектов от используемых циклоплегических агентов. Во-вторых, это значительно сократит время ожидания для родителей и детей и позволит повысить эффективность клинического обслуживания. Наконец, может иметь место значительная экономия затрат, если эти циклоплегические агенты больше не требуются.
Это будет проспективный клинический аудит/опрос с участием детей в возрасте от 4 до 13 лет, посещающих детские офтальмологические клиники женской и детской больницы KK, а также Сингапурского национального офтальмологического центра.
У всех подходящих детей будет циклоплегическая рефракция и нециклоплегическая рефракция с запотеванием. Будет проведено обследование детей в возрасте от 4 до 13 лет, у которых была рефракция с использованием обоих этих методов, и для каждого ребенка будет записана разница в сферической ошибке между двумя методами. Мы стремимся собрать по 15 детей из каждой возрастной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В рамках офтальмологической оценки будет проведена нециклоплегическая и циклоплегическая рефракция.
- Информированное согласие было получено от родителя или опекуна.
- Возраст от 4 до 13 лет.
- Способен сотрудничать с экспертизой (-ами), как указано.
Критерий исключения:
- Известная аллергия или побочная реакция на циклопентолат.
- Невозможно сотрудничать с указанным(и) обследованием(ями).
- Возражение родителей или опекунов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Средняя сферическая ошибка (MSE) меньше или равна 0,50 D между результатами рефракции без циклоплегии и циклоплегии.
|
MSE рассчитывается путем вычитания нециклоплегической сферической ошибки из циклоплегической сферической ошибки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R456/05/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .