Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze refrakcji cykloplegicznej i refrakcji subiektywnej z zamgleniem u dzieci w wieku szkolnym

11 maja 2010 zaktualizowane przez: Singapore National Eye Centre
Dokładne badanie okulistyczne dziecka musi obejmować refrakcję, co często ma miejsce w przypadku cykloplegii. W naszym badaniu naszym celem jest określenie, w której grupie wiekowej technika refrakcji niecykloplegicznej ściśle koreluje z refrakcją cykloplegiczną, a zatem eliminuje potrzebę refrakcji cykloplegicznej w naszej rutynowej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiadomo, że reakcja akomodacyjna u młodych pacjentów z fakią powoduje przeszacowanie krótkowzroczności, a następnie niewłaściwe recepty. Dlatego uzasadnieniem cykloplegii jest zahamowanie odpowiedzi akomodacyjnej w celu uzyskania prawdziwego pomiaru błędu refrakcji.

Różne czynniki cykloplegiczne były w powszechnym użyciu przez ostatnie pięć dekad. Cyklopentolan jest szeroko stosowany i jest dostępny w handlu w stężeniach 0,5% i 1%. Tropikamid jest kolejnym szeroko stosowanym środkiem cykloplegicznym i jest dostępny w stężeniach 0,5% i 1%.

Zaletą techniki niecykloplegicznej byłoby, po pierwsze, uniknięcie wszelkich możliwych szkodliwych skutków stosowanych czynników cykloplegicznych. Po drugie, znacznie skróciłoby to czas oczekiwania rodziców i dzieci oraz umożliwiłoby znacznie sprawniejszą obsługę kliniczną. Wreszcie, może wystąpić istotna oszczędność kosztów, jeśli te czynniki cykloplegiczne nie będą już potrzebne.

Będzie to prospektywny audyt/badanie kliniczne z udziałem dzieci w wieku od 4 do 13 lat, które uczęszczają do klinik okulistyki dziecięcej w KK Women's and Children's Hospital oraz w Singapore National Eye Centre.

Wszystkie kwalifikujące się dzieci będą miały refrakcję cykloplegiczną i refrakcję niecykloplegiczną z zamgleniem. Przeprowadzona zostanie ankieta wśród dzieci w wieku od 4 do 13 lat, które miały refrakcję obiema technikami, a różnica w błędzie sferycznym między dwiema technikami zostanie zarejestrowana dla każdego dziecka. Naszym celem jest zgromadzenie 15 dzieci z każdej grupy wiekowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 13 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 4-13 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W ramach oceny okulistycznej zostanie poddany refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej.
  2. Uzyskano świadomą zgodę rodzica lub opiekuna.
  3. Wiek od 4 do 13 lat.
  4. Potrafi współpracować z egzaminami zgodnie z deklaracją.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana alergia lub reakcja niepożądana na cyklopentolan.
  2. Nie można współpracować z podanymi badaniami.
  3. Sprzeciw rodzica lub opiekuna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średni błąd sferyczny (MSE) mniejszy lub równy 0,50D między wynikami refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej.
MSE obliczono przez odjęcie niecykloplegicznego błędu sferycznego od cykloplegicznego błędu sferycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R456/05/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj