- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00347347
학령기 아동의 Fogging에 따른 안근마비 굴절과 주관적 굴절 비교 연구
연구 개요
상세 설명
젊은 유수정체 환자의 조절 반응은 근시를 과대 평가하고 결과적으로 부적절한 처방을 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 안근마비의 이론적 근거는 굴절 이상의 실제 측정값을 얻기 위해 조절 반응을 억제하는 것입니다.
지난 50년 동안 다양한 안근마비제가 공통적으로 사용되었습니다. 사이클로펜톨레이트는 널리 사용되며 0.5% 및 1% 농도로 상업적으로 이용 가능합니다. Tropicamide는 널리 사용되는 또 다른 안근 마비 치료제이며 0.5% 및 1% 농도로 제공됩니다.
비안근마비 기술의 장점은 첫째, 사용된 안근마비제로 인한 유해한 영향을 피할 수 있다는 것입니다. 둘째, 부모와 자녀의 대기 시간을 크게 줄이고 훨씬 더 효율적인 임상 서비스를 제공할 수 있습니다. 마지막으로, 이러한 안근마비제가 더 이상 필요하지 않다면 상당한 비용 절감 효과가 있을 수 있습니다.
이것은 KK Women's and Children's Hospital과 Singapore National Eye Centre의 소아 안과 클리닉에 다니는 4세에서 13세 사이의 어린이를 대상으로 하는 전향적 임상 감사/설문 조사입니다.
적격한 모든 아동은 안개가 낀 안근마비 굴절과 비안근마비 굴절을 가지고 있을 것입니다. 이 두 기법으로 굴절이 있었던 4세에서 13세 사이의 어린이에 대한 설문 조사가 수행되고 각 어린이에 대해 두 기법 간의 구면 오차 차이가 기록됩니다. 우리는 각 연령 그룹에서 15명의 아이들을 모으는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안과 평가의 일환으로 비안근마비 및 안근마비 굴절 검사를 받게 됩니다.
- 부모 또는 보호자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
- 4세에서 13세 사이입니다.
- 명시된 바와 같이 검사에 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사이클로펜톨레이트에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용.
- 명시된 검사에 협조할 수 없습니다.
- 부모 또는 보호자의 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비안근마비 및 안근마비 굴절 결과 사이의 평균 구면 오차(MSE)가 0.50D 이하입니다.
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MSE는 안근마비 구면오차에서 비안근마비 구면오차를 빼서 계산합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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