Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude comparative de la réfraction cycloplégique et de la réfraction subjective avec buée chez les enfants d'âge scolaire

11 mai 2010 mis à jour par: Singapore National Eye Centre

Un examen ophtalmologique approfondi d'un enfant doit inclure une réfraction et cela se fait souvent avec une cycloplégie. Dans notre étude, nous visons à déterminer à quel groupe d'âge une technique de réfraction non cycloplégique est étroitement corrélée à une réfraction cycloplégique et, par conséquent, éviterait la nécessité d'une réfraction cycloplégique dans notre pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La réponse accommodative chez les jeunes patients phaques est connue pour entraîner une surestimation de la myopie et par la suite des prescriptions inappropriées. Par conséquent, la justification de la cycloplégie est d'inhiber la réponse accommodative afin d'obtenir une véritable mesure de l'erreur de réfraction.

Différents agents cycloplégiques ont été couramment utilisés au cours des cinq dernières décennies. Le cyclopentolate est largement utilisé et est disponible dans le commerce à des concentrations de 0,5 % et 1 %. Le tropicamide est un autre agent cycloplégique largement utilisé et est disponible en concentrations de 0,5 % et 1 %.

Les avantages d'une technique non cycloplégique seraient d'abord d'éviter les éventuels effets nocifs des agents cycloplégiques utilisés. Deuxièmement, cela réduirait considérablement les temps d'attente pour les parents et les enfants et permettrait un service clinique beaucoup plus efficace. Enfin, il peut y avoir une caractéristique d'économie importante si ces agents cycloplégiques ne sont plus nécessaires.

Il s'agira d'un audit/enquête clinique prospectif impliquant des enfants âgés de 4 à 13 ans qui fréquentent les cliniques d'ophtalmologie pédiatrique du KK Women's and Children's Hospital ainsi que du Singapore National Eye Centre.

Tous les enfants éligibles auront eu une réfraction cycloplégique et une réfraction non cycloplégique avec buée. Une enquête sur les enfants âgés de 4 à 13 ans qui ont eu une réfraction avec ces deux techniques sera entreprise et la différence d'erreur sphérique entre les 2 techniques sera enregistrée pour chaque enfant. Nous visons à accumuler 15 enfants de chaque groupe d'âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Singapour
- - Singapore, Singapour, 168751
    - Singapore National Eye Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 13 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 4 à 13 ans.

La description

Critère d'intégration:

Dans le cadre de l'évaluation ophtalmique, subira une réfraction non cycloplégique et cycloplégique.
Un consentement éclairé a été obtenu d'un parent ou d'un tuteur.
Entre 4 ans et 13 ans.
Capable de coopérer avec les examens comme indiqué.

Critère d'exclusion:

Allergie connue ou réaction indésirable au cyclopentolate.
Incapable de coopérer avec les examens indiqués.
Objection des parents ou du tuteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Erreur sphérique moyenne (MSE) inférieure ou égale à 0,50D entre les résultats de réfraction non cycloplégique et cycloplégique.
MSE calculée en soustrayant l'erreur sphérique non cycloplégique de l'erreur sphérique cycloplégique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Collaborateurs

Singapore Eye Research Institute

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

4 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R456/05/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .