Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af cykloplegisk refraktion og subjektiv refraktion med tåge i skolealderen

11. maj 2010 opdateret af: Singapore National Eye Centre
En grundig oftalmisk undersøgelse af et barn skal omfatte en refraktion, og dette gøres ofte med cykloplegi. I vores undersøgelse sigter vi efter at bestemme, i hvilken aldersgruppe en ikke-cykloplegisk refraktionsteknik er tæt korreleret med en cykloplegisk refraktion og vil derfor undgå behovet for cykloplegisk refraktion i vores rutinemæssige kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det akkomodative respons hos unge phakepatienter har været kendt for at resultere i overvurdering af nærsynethed og efterfølgende uhensigtsmæssige ordinationer. Derfor er begrundelsen for cykloplegi at hæmme den akkomodative respons for at opnå en sand måling af brydningsfejlen.

Forskellige cykloplegiske midler har været i almindelig brug i de sidste fem årtier. Cyclopentolat er meget udbredt og er kommercielt tilgængeligt i koncentrationer på 0,5% og 1%. Tropicamid er et andet udbredt cykloplegisk middel og fås i 0,5 % og 1 % koncentrationer.

Fordelene ved en ikke-cykloplegisk teknik ville for det første være at undgå eventuelle skadelige virkninger fra de anvendte cykloplegiske midler. For det andet ville det reducere ventetiderne for forældre og børn markant og give mulighed for en meget mere effektiv klinisk service. Endelig kan der være en betydelig omkostningsbesparende funktion involveret, hvis disse cykloplegiske midler ikke længere er nødvendige.

Dette vil være en prospektiv klinisk audit/undersøgelse, der involverer børn mellem 4 år og 13 år, som går på de pædiatriske oftalmologiske klinikker på KK Women's and Children's Hospital samt Singapore National Eye Centre.

Alle berettigede børn vil have haft en cykloplegisk refraktion og en ikke-cykloplegisk refraktion med dug. Der vil blive foretaget en undersøgelse af børn mellem 4 og 13 år, som har haft refraktion med begge disse teknikker, og forskellen i sfærisk fejl mellem de 2 teknikker vil blive registreret for hvert barn. Vi sigter mod at samle 15 børn fra hver aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 4-13 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Som en del af den oftalmiske evaluering vil den gennemgå ikke-cykloplegisk og cykloplegisk refraktion.
  2. Der er indhentet informeret samtykke fra en forælder eller værge.
  3. I alderen mellem 4 år og 13 år.
  4. Kan samarbejde med eksamen(er) som angivet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi eller bivirkning over for cyclopentolat.
  2. Ude af stand til at samarbejde med angivne eksamen(er).
  3. Indsigelse fra forældre eller værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig sfærisk fejl (MSE) på mindre end eller lig med 0,50D mellem de ikke-cykloplegiske og cykloplegiske brydningsresultater.
MSE beregnet ved at trække den ikke-cykloplegiske sfæriske fejl fra den cykloplegiske sfæriske fejl.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2006

Først opslået (SKØN)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R456/05/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner