- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00347347
Komparativ studie av sykloplegisk refraksjon og subjektiv refraksjon med tåke hos barn i skolealder
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den akkomodative responsen hos unge phakic pasienter har vært kjent for å resultere i overvurdering av nærsynthet og deretter upassende resepter. Derfor er begrunnelsen for cykloplegi å hemme den akkomodative responsen for å oppnå en sann måling av brytningsfeilen.
Ulike cykloplegiske midler har vært i vanlig bruk de siste fem tiårene. Cyclopentolate er mye brukt og er kommersielt tilgjengelig i konsentrasjoner på 0,5 % og 1 %. Tropikamid er et annet mye brukt cykloplegisk middel og er tilgjengelig i 0,5 % og 1 % konsentrasjoner.
Fordelene med en ikke-cykloplegisk teknikk vil for det første være å unngå mulige skadelige effekter fra de sykloplegiske midlene som brukes. For det andre vil det redusere ventetidene for foreldre og barn betraktelig og gi mulighet for en mye mer effektiv klinisk tjeneste. Til slutt kan det være en betydelig kostnadsbesparende funksjon involvert hvis disse sykloplegiske midlene ikke lenger er nødvendige.
Dette vil være en prospektiv klinisk revisjon/undersøkelse som involverer barn mellom 4 og 13 år som går på pediatriske oftalmologiske klinikker i KK Women's and Children's Hospital samt Singapore National Eye Centre.
Alle kvalifiserte barn vil ha hatt en cykloplegisk refraksjon og en ikke-cykloplegisk brytning med tåke. En undersøkelse av barn mellom 4 og 13 år som har hatt refraksjon med begge disse teknikkene vil bli foretatt og forskjellen i sfærisk feil mellom de 2 teknikkene vil bli registrert for hvert barn. Vi har som mål å samle 15 barn fra hver aldersgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som en del av den oftalmiske evalueringen, vil gjennomgå ikke-cykloplegisk og cykloplegisk refraksjon.
- Informert samtykke er innhentet fra en forelder eller foresatt.
- Alder mellom 4 år og 13 år.
- Kunne samarbeide med eksamen(er) som oppgitt.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi eller bivirkning mot cyklopentolat.
- Kan ikke samarbeide med oppgitt(e) eksamen(er).
- Innsigelse fra foreldre eller foresatte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gjennomsnittlig sfærisk feil (MSE) på mindre enn eller lik 0,50D mellom de ikke-cykloplegiske og sykloplegiske refraktive resultatene.
|
|
MSE beregnet ved å trekke den ikke-cykloplegiske sfæriske feilen fra den cykloplegiske sfæriske feilen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R456/05/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .