Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie av sykloplegisk refraksjon og subjektiv refraksjon med tåke hos barn i skolealder

11. mai 2010 oppdatert av: Singapore National Eye Centre
En grundig oftalmisk undersøkelse av et barn må inkludere en refraksjon og dette gjøres ofte med cykloplegi. I vår studie tar vi sikte på å bestemme i hvilken aldersgruppe en ikke-cykloplegisk brytningsteknikk er nært korrelert med en cykloplegisk brytning, og vil derfor unngå behovet for cykloplegisk brytning i vår rutinemessige kliniske praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den akkomodative responsen hos unge phakic pasienter har vært kjent for å resultere i overvurdering av nærsynthet og deretter upassende resepter. Derfor er begrunnelsen for cykloplegi å hemme den akkomodative responsen for å oppnå en sann måling av brytningsfeilen.

Ulike cykloplegiske midler har vært i vanlig bruk de siste fem tiårene. Cyclopentolate er mye brukt og er kommersielt tilgjengelig i konsentrasjoner på 0,5 % og 1 %. Tropikamid er et annet mye brukt cykloplegisk middel og er tilgjengelig i 0,5 % og 1 % konsentrasjoner.

Fordelene med en ikke-cykloplegisk teknikk vil for det første være å unngå mulige skadelige effekter fra de sykloplegiske midlene som brukes. For det andre vil det redusere ventetidene for foreldre og barn betraktelig og gi mulighet for en mye mer effektiv klinisk tjeneste. Til slutt kan det være en betydelig kostnadsbesparende funksjon involvert hvis disse sykloplegiske midlene ikke lenger er nødvendige.

Dette vil være en prospektiv klinisk revisjon/undersøkelse som involverer barn mellom 4 og 13 år som går på pediatriske oftalmologiske klinikker i KK Women's and Children's Hospital samt Singapore National Eye Centre.

Alle kvalifiserte barn vil ha hatt en cykloplegisk refraksjon og en ikke-cykloplegisk brytning med tåke. En undersøkelse av barn mellom 4 og 13 år som har hatt refraksjon med begge disse teknikkene vil bli foretatt og forskjellen i sfærisk feil mellom de 2 teknikkene vil bli registrert for hvert barn. Vi har som mål å samle 15 barn fra hver aldersgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 4-13 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Som en del av den oftalmiske evalueringen, vil gjennomgå ikke-cykloplegisk og cykloplegisk refraksjon.
  2. Informert samtykke er innhentet fra en forelder eller foresatt.
  3. Alder mellom 4 år og 13 år.
  4. Kunne samarbeide med eksamen(er) som oppgitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent allergi eller bivirkning mot cyklopentolat.
  2. Kan ikke samarbeide med oppgitt(e) eksamen(er).
  3. Innsigelse fra foreldre eller foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig sfærisk feil (MSE) på mindre enn eller lik 0,50D mellom de ikke-cykloplegiske og sykloplegiske refraktive resultatene.
MSE beregnet ved å trekke den ikke-cykloplegiske sfæriske feilen fra den cykloplegiske sfæriske feilen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne Ling, FRCS(G), Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R456/05/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere