Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický vitamín B12 u chronické plakové psoriázy

6. července 2006 aktualizováno: Ruhr University of Bochum

Cíl: Otestovat účinnost a snášenlivost krému s vitamínem B12 pro léčbu chronické ložiskové psoriázy.

Design: Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Otestovat účinnost a snášenlivost krému s vitamínem B12 pro léčbu chronické ložiskové psoriázy.

Design: Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie. Prostředí: ambulantní pacienti ve výzkumných nebo referenčních centrech. Pacienti: Dobrovolný vzorek 51 pacientů s chronickou ložiskovou psoriázou. Intervence: Všichni pacienti aplikovali krém s vitamínem B12 dvakrát denně po dobu 8 týdnů na jednu stranu těla a placebo na druhou.

Hlavní výsledná měření: Modifikovaná plocha a index závažnosti psoriázy (PASI) v týdnech 0, 2, 4, 6 a 8. Tloušťka a hustota 3 referenčních plaků stanovená 20 MHz sonografií. Hodnocení účinnosti a snášenlivosti pacienty a zkoušejícími.

Typ studie

Intervenční

Zápis

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bochum, Německo, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let
  • chronická plaková psoriáza

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost vitaminu B12
  • nutnost systémové terapie
  • užívání jiných léků potenciálně modifikujících psoriázu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hlavní výsledná měření: Modifikovaná plocha a index závažnosti psoriázy (PASI) v týdnech 0, 2, 4, 6 a 8. Tloušťka a hustota 3 referenčních plaků stanovená 20 MHz sonografií. Hodnocení účinnosti a snášenlivosti pacienty a zkoušejícími.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Stucker

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit