Vitamina B12 tópica en la psoriasis en placa crónica
Objetivo: Probar la eficacia y tolerabilidad de una crema de vitamina B12 para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas.
Diseño: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Probar la eficacia y tolerabilidad de una crema de vitamina B12 para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas.
Diseño: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Ámbito: pacientes ambulatorios en centros de investigación o de referencia. Pacientes: Muestra voluntaria de 51 pacientes con psoriasis crónica en placas. Intervenciones: Todos los pacientes aplicaron crema de vitamina B12 dos veces al día durante 8 semanas en un lado del cuerpo y placebo en el otro.
Principales medidas de resultado: Índice de Severidad y Área de Psoriasis Modificado (PASI) en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8. Espesor y densidad de 3 placas de referencia determinadas por ecografía de 20 MHz. Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad por parte de pacientes e investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania, 44791
- Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- psoriasis crónica en placas
Criterio de exclusión:
- incapacidad de la vitamina B12
- necesidad de terapia sistémica
- uso de otros fármacos potencialmente modificadores de la psoriasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Principales medidas de resultado: Índice de Severidad y Área de Psoriasis Modificado (PASI) en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8. Espesor y densidad de 3 placas de referencia determinadas por ecografía de 20 MHz. Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad por parte de pacientes e investigadores.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Stucker
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