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Vitamina B12 tópica en la psoriasis en placa crónica

6 de julio de 2006 actualizado por: Ruhr University of Bochum

Objetivo: Probar la eficacia y tolerabilidad de una crema de vitamina B12 para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas.

Diseño: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Probar la eficacia y tolerabilidad de una crema de vitamina B12 para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas.

Diseño: Ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Ámbito: pacientes ambulatorios en centros de investigación o de referencia. Pacientes: Muestra voluntaria de 51 pacientes con psoriasis crónica en placas. Intervenciones: Todos los pacientes aplicaron crema de vitamina B12 dos veces al día durante 8 semanas en un lado del cuerpo y placebo en el otro.

Principales medidas de resultado: Índice de Severidad y Área de Psoriasis Modificado (PASI) en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8. Espesor y densidad de 3 placas de referencia determinadas por ecografía de 20 MHz. Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad por parte de pacientes e investigadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

48

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • psoriasis crónica en placas

Criterio de exclusión:

  • incapacidad de la vitamina B12
  • necesidad de terapia sistémica
  • uso de otros fármacos potencialmente modificadores de la psoriasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Principales medidas de resultado: Índice de Severidad y Área de Psoriasis Modificado (PASI) en las semanas 0, 2, 4, 6 y 8. Espesor y densidad de 3 placas de referencia determinadas por ecografía de 20 MHz. Evaluación de la eficacia y la tolerabilidad por parte de pacientes e investigadores.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-Stucker

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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