- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00350116
Ajankohtainen B12-vitamiini kroonisessa plakkipsoriaasissa
Tavoite: Testaa B12-vitamiinivoiteen tehoa ja siedettävyyttä kroonisen plakkipsoriaasin hoitoon.
Suunnittelu: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Testaa B12-vitamiinivoiteen tehoa ja siedettävyyttä kroonisen plakkipsoriaasin hoitoon.
Suunnittelu: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Asetus: avohoidossa olevat potilaat tutkimus- tai lähetekeskuksissa. Potilaat: Vapaaehtoinen näyte 51 potilaasta, joilla on krooninen läiskäpsoriaasi. Toimenpiteet: Kaikki potilaat levittivät B12-vitamiinivoidetta kahdesti päivässä 8 viikon ajan kehon toiselle puolelle ja lumelääkettä toiselle puolelle.
Päätulosmittaukset: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) viikoilla 0, 2, 4, 6 ja 8. Kolmen referenssiplakin paksuus ja tiheys määritetty 20 MHz sonografialla. Potilaiden ja tutkijoiden tekemä tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta
- krooninen plakkipsoriaasi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys saada B12-vitamiinia
- systeemisen hoidon tarpeellisuus
- muiden mahdollisesti psoriaasia muuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päätulosmittaukset: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) viikoilla 0, 2, 4, 6 ja 8. Kolmen referenssiplakin paksuus ja tiheys määritetty 20 MHz sonografialla. Potilaiden ja tutkijoiden tekemä tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Stucker
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .