Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen B12-vitamiini kroonisessa plakkipsoriaasissa

torstai 6. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Ruhr University of Bochum

Tavoite: Testaa B12-vitamiinivoiteen tehoa ja siedettävyyttä kroonisen plakkipsoriaasin hoitoon.

Suunnittelu: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Testaa B12-vitamiinivoiteen tehoa ja siedettävyyttä kroonisen plakkipsoriaasin hoitoon.

Suunnittelu: Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Asetus: avohoidossa olevat potilaat tutkimus- tai lähetekeskuksissa. Potilaat: Vapaaehtoinen näyte 51 potilaasta, joilla on krooninen läiskäpsoriaasi. Toimenpiteet: Kaikki potilaat levittivät B12-vitamiinivoidetta kahdesti päivässä 8 viikon ajan kehon toiselle puolelle ja lumelääkettä toiselle puolelle.

Päätulosmittaukset: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) viikoilla 0, 2, 4, 6 ja 8. Kolmen referenssiplakin paksuus ja tiheys määritetty 20 MHz sonografialla. Potilaiden ja tutkijoiden tekemä tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bochum, Saksa, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta
  • krooninen plakkipsoriaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys saada B12-vitamiinia
  • systeemisen hoidon tarpeellisuus
  • muiden mahdollisesti psoriaasia muuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päätulosmittaukset: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) viikoilla 0, 2, 4, 6 ja 8. Kolmen referenssiplakin paksuus ja tiheys määritetty 20 MHz sonografialla. Potilaiden ja tutkijoiden tekemä tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa