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Vitamine B12 topique dans le psoriasis en plaques chronique

6 juillet 2006 mis à jour par: Ruhr University of Bochum

Objectif : Tester l'efficacité et la tolérance d'une crème à la vitamine B12 pour le traitement du psoriasis en plaques chronique.

Conception : Essai multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Tester l'efficacité et la tolérance d'une crème à la vitamine B12 pour le traitement du psoriasis en plaques chronique.

Conception : Essai multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo. Contexte : patients ambulatoires dans des centres de recherche ou de référence. Patients : Échantillon volontaire de 51 patients atteints de psoriasis en plaques chronique. Interventions : Tous les patients ont appliqué une crème de vitamine B12 deux fois par jour pendant 8 semaines sur un côté du corps et un placebo sur l'autre.

Principaux critères de jugement : indice modifié de surface et de gravité du psoriasis (PASI) aux semaines 0, 2, 4, 6 et 8. Épaisseur et densité de 3 plaques de référence déterminées par échographie à 20 MHz. Évaluation de l'efficacité et de la tolérabilité par les patients et les investigateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

48

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • psoriasis en plaques chronique

Critère d'exclusion:

  • incapacité de la vitamine B12
  • nécessité d'une thérapie systémique
  • utilisation d'autres médicaments potentiellement modificateurs du psoriasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Principaux critères de jugement : indice modifié de surface et de gravité du psoriasis (PASI) aux semaines 0, 2, 4, 6 et 8. Épaisseur et densité de 3 plaques de référence déterminées par échographie à 20 MHz. Évaluation de l'efficacité et de la tolérabilité par les patients et les investigateurs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-Stucker

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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