Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische vitamine B12 bij chronische plaque psoriasis

6 juli 2006 bijgewerkt door: Ruhr University of Bochum

Doelstelling: Testen van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van een vitamine B12-crème voor de behandeling van chronische plaque psoriasis.

Opzet: multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Testen van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van een vitamine B12-crème voor de behandeling van chronische plaque psoriasis.

Opzet: multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie. Situatie: ambulante patiënten in onderzoeks- of verwijzingscentra. Patiënten: vrijwillige steekproef van 51 patiënten met chronische plaque psoriasis. Interventies: Alle patiënten brachten gedurende 8 weken tweemaal daags vitamine B12-crème aan op de ene kant van het lichaam en placebo op de andere kant.

Belangrijkste uitkomstmaten: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in week 0, 2, 4, 6 en 8. Dikte en dichtheid van 3 referentieplaques bepaald met 20 MHz echografie. Beoordeling van efficiëntie en verdraagbaarheid door patiënten en onderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar
  • chronische plaquepsoriasis

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen van vitamine B12
  • noodzaak van systemische therapie
  • gebruik van andere mogelijk psoriasismodificerende geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Belangrijkste uitkomstmaten: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in week 0, 2, 4, 6 en 8. Dikte en dichtheid van 3 referentieplaques bepaald met 20 MHz echografie. Beoordeling van efficiëntie en verdraagbaarheid door patiënten en onderzoekers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-Stucker

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren