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Vitamina B12 tópica na psoríase em placas crônica

6 de julho de 2006 atualizado por: Ruhr University of Bochum

Objetivo: Testar a eficácia e tolerabilidade de um creme de vitamina B12 para o tratamento da psoríase crônica em placas.

Projeto: Multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Testar a eficácia e tolerabilidade de um creme de vitamina B12 para o tratamento da psoríase crônica em placas.

Projeto: Multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo. Ambiente: pacientes ambulatoriais em pesquisa ou centros de referência. Pacientes: amostra voluntária de 51 pacientes com psoríase crônica em placas. Intervenções: Todos os pacientes aplicaram creme de vitamina B12 duas vezes ao dia durante 8 semanas em um lado do corpo e placebo no outro.

Principais medidas de resultado: Índice de área e gravidade de psoríase modificado (PASI) nas semanas 0, 2, 4, 6 e 8. Espessura e densidade de 3 placas de referência determinadas por ultrassonografia de 20 MHz. Avaliação da eficiência e tolerabilidade por pacientes e investigadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

48

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos
  • psoríase em placas crônica

Critério de exclusão:

  • incapacidade de vitamina B12
  • necessidade de terapia sistêmica
  • uso de outras drogas potencialmente modificadoras da psoríase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Principais medidas de resultado: Índice de área e gravidade de psoríase modificado (PASI) nas semanas 0, 2, 4, 6 e 8. Espessura e densidade de 3 placas de referência determinadas por ultrassonografia de 20 MHz. Avaliação da eficiência e tolerabilidade por pacientes e investigadores.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-Stucker

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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