Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vitamina B12 topica nella psoriasi a placche cronica

6 luglio 2006 aggiornato da: Ruhr University of Bochum

Obiettivo: testare l'efficacia e la tollerabilità di una crema di vitamina B12 per il trattamento della psoriasi cronica a placche.

Design: studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: testare l'efficacia e la tollerabilità di una crema di vitamina B12 per il trattamento della psoriasi cronica a placche.

Design: studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Ambiente: pazienti ambulatoriali in centri di ricerca o di riferimento. Pazienti: campione volontario di 51 pazienti con psoriasi cronica a placche. Interventi: Tutti i pazienti hanno applicato crema di vitamina B12 due volte al giorno per 8 settimane su un lato del corpo e placebo sull'altro.

Principali misure di esito: Indice di area e gravità della psoriasi modificato (PASI) alle settimane 0, 2, 4, 6 e 8. Spessore e densità di 3 placche di riferimento determinate mediante ecografia a 20 MHz. Valutazione dell'efficienza e della tollerabilità da parte di pazienti e ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bochum, Germania, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • psoriasi cronica a placche

Criteri di esclusione:

  • incapacità di vitamina B12
  • necessità di terapia sistemica
  • uso di altri farmaci potenzialmente modificanti la psoriasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Principali misure di esito: Indice di area e gravità della psoriasi modificato (PASI) alle settimane 0, 2, 4, 6 e 8. Spessore e densità di 3 placche di riferimento determinate mediante ecografia a 20 MHz. Valutazione dell'efficienza e della tollerabilità da parte di pazienti e ricercatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-Stucker

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi