Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин B12 для местного применения при хроническом бляшечном псориазе

6 июля 2006 г. обновлено: Ruhr University of Bochum

Цель: проверить эффективность и переносимость крема с витамином B12 для лечения хронического бляшечного псориаза.

Дизайн: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: проверить эффективность и переносимость крема с витамином B12 для лечения хронического бляшечного псориаза.

Дизайн: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Условия: амбулаторные пациенты в исследовательских или специализированных центрах. Пациенты: Добровольная выборка из 51 пациента с хроническим бляшечным псориазом. Вмешательства: Все пациенты наносили крем с витамином B12 два раза в день в течение 8 недель на одну сторону тела и плацебо на другую.

Основные показатели исхода: Модифицированный индекс площади и тяжести псориаза (PASI) на 0, 2, 4, 6 и 8 неделе. Толщина и плотность 3 эталонных бляшек, определенная с помощью сонографии 20 МГц. Оценка эффективности и переносимости пациентами и исследователями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

48

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bochum, Германия, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • хронический бляшечный псориаз

Критерий исключения:

  • неспособность витамина B12
  • необходимость системной терапии
  • использование других потенциально модифицирующих псориаз препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основные показатели исхода: Модифицированный индекс площади и тяжести псориаза (PASI) на 0, 2, 4, 6 и 8 неделе. Толщина и плотность 3 эталонных бляшек, определенная с помощью сонографии 20 МГц. Оценка эффективности и переносимости пациентами и исследователями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 июля 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-Stucker

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться