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Topisches Vitamin B12 bei chronischer Plaque-Psoriasis

6. Juli 2006 aktualisiert von: Ruhr University of Bochum

Ziel: Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Vitamin-B12-Creme zur Behandlung der chronischen Plaque-Psoriasis.

Design: Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Vitamin-B12-Creme zur Behandlung der chronischen Plaque-Psoriasis.

Design: Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Setting: Ambulante Patienten in Forschungs- oder Überweisungszentren. Patienten: Freiwillige Stichprobe von 51 Patienten mit chronischer Plaque-Psoriasis. Interventionen: Alle Patienten trugen 8 Wochen lang zweimal täglich Vitamin-B12-Creme auf eine Körperseite auf und Placebo auf die andere.

Hauptergebnisparameter: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in den Wochen 0, 2, 4, 6 und 8. Dicke und Dichte von 3 Referenzplaques, bestimmt durch 20-MHz-Sonographie. Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch Patienten und Prüfärzte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

48

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Dep. Dermatology and Allergology, Ruhr-University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre
  • chronische Plaque-Psoriasis

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit von Vitamin B12
  • Notwendigkeit einer systemischen Therapie
  • Verwendung anderer potenziell psoriasismodifizierender Arzneimittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hauptergebnisparameter: Modified Psoriasis Area and Severity Index (PASI) in den Wochen 0, 2, 4, 6 und 8. Dicke und Dichte von 3 Referenzplaques, bestimmt durch 20-MHz-Sonographie. Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit durch Patienten und Prüfärzte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Altmeyer, Prof. Dr., Ruhr University Bochum, Dep. Dermatology and Allergology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Stucker

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